Vaistinis preparatas: Propofol-Lipuro
Puslapis: 9


Reti (< 1:1000, ? 1:10 000):

Jei Propofol-Lipuro 20 mg/ml infuzuojama ilgai, gali pakisti šlapimo spalva.

Bendro pobūdžio sutrikimai ir injekcijos vietos pažeidimai

Dažni (< 1:10, ? 1:100):

Karščio antplūdis anestezijos indukcijos metu.

Reti (< 1:1000, ? 1:10 000):

Gali pasireikšti pooperacinis karščiavimas.

Labai reti (< 1:10 000):

Infuzuojant didesnę nei 4 mg/kg kūno svorio per valandą propofolio dozę, kai pacientas gydomas intensyviosios terapijos skyriuje, labai retai gali atsirasti bendro pobūdžio sutrikimai, pasireiškiantys rabdomiolize, metaboline acidoze, hiperkalemija arba širdies funkcijos nepakankamumu, dėl kurio kartais gali ištikti mirtis. (žr. 4.4 skyrių).

Labai dažni (> 1:10):

Lokalus skausmas pirminės injekcijos vietoje. Profilaktika ir gydymas aprašyti žemiau.

Reti (< 1:1000, ? 1:10 000):

Trombozė ir flebitas.

Labai reti (< 1:10 000):

Jei propofolio patenka į šalia venos esančius audinius, jie sunkiai pažeidžiami (atskiri atvejai).

Injekcijos vietos skausmą, kuris gali atsirasti Propofol-Lipuro 20 mg/ml injekcijos vietoje, galima ženkliai sumažinti, jei prieš injekciją suleidžiama lidokaino (žr. 4.2 skyrių) arba propofolio injekuojama į vieną iš didesnių dilbio arba alkūnės duobės venų. Kartu injekavus lidokaino, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis: galvos svaigimas, vėmimas, mieguistumas, traukuliai, bradikardija, širdies ritmo sutrikimas ir šokas.

4.9 Perdozavimas

Atsitiktinai perdozavus propofolio, gali pasireikšti širdies - kraujagyslių ir kvėpavimo sistemų funkcijų slopinimas. Kvėpavimas gerėja, jei daroma dirbtinė plaučių ventiliacija ir papildomai duodama deguonies. Jei pasireiškia širdies - kraujagyslių sistemos funkcijų slopinimas, pacientą būtina paguldyti taip, kad jo galva būtų žemiau ir infuzuoti plazmos pakaitalų, arba kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: bendrojo poveikio anestetikai, ATC kodas N01AX10.

Injekavus į veną Propofol-Lipuro 20 mg/ml, hipnozinis poveikis prasideda greitai. Priklausomai nuo injekcijos greičio, anestezijos indukcija prasideda po 30-40 sekundžių. Anestezijos trukmė priklauso nuo preparato metabolizmo ir išskyrimo ir yra 4-6 minutės.

Vartojant propofolį rekomenduojamomis dozėmis, pakartotinai infuzavus preparato, kliniškai reikšmingo jo kaupimosi nepastebėta.

Prabudimas vyksta greitai.

Dėl nepakankamo vagolitinio aktyvumo anestezijos sukėlimo metu gali atsirasti bradikardija ir hipotenzija. Širdies - kraujagyslių sistemos veikla paprastai normalizuojasi anestezijos palaikymo laikotarpiu.

Vaikai

Nėra pakankamai ištirtas propofoliu vykdomos anestezijos vaikams saugumas ir veiksmingumas. Turimais duomenimis propofoliu vykdomos anestezijos vaikams saugumas ir veiksmingumas nesikečia 4 valandas. Literatūroje yra aprašytos ilgiau trunkančios procedūros, kai saugumas ir veiksmingumas nesikeičia.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>