Vaistinis preparatas: Propranolol Actavis
Puslapis: 7


Propranololio hidrochloridas yra ? blokatorius. Jis yra konkurentinio veikimo ?1 ir ?2 receptorių antagonistas. Kai propranololio koncentracija didesnė kaip 1–3 mg/l, jis dar stabilizuoja membranas (tačiau, vartojant jį per burną, tokia koncentracija susidaro retais atvejais). Konkurentinę ? adrenoreceptorių blokadą parod tyrimai su žmonėmis užrašant ? adrenomimetikų (pvz., izoprenalio) dozės – atsako kreives (atsakas buvo vertinamas pagal širdies susitraukimų dažnio pokyčius). Skiriant ? blokatorių, šios kreivės buvo paralelinės kaip ir jų neskiriant, tačiau pasislinkusios į dešinę.

Propranololis, kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, mažina širdies susitraukimų dažnį ir jėgą, lėtina impulsų sklidimą laidžiąja širdies sistema ir mažina kraujo plazmos renino aktyvumą. Veikdamas beta-2 receptorius, t. y. blokuodamas beta2 adrenoreceptorius, gali padidinti lygiųjų raumenų, esančių bronchuose ir kraujagyslių sienelėse, tonusą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Propranololis beveik visiškai rezorbuojasi žarnyne, tačiau netenka didelės aktyvumo dalies metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu. Išgėrus propranololio, didžiausia koncentracija plazmoje būna maždaug po 1–2 val.

Su kraujo plazmos baltymais susijungia 80–95 % propranololio.

Propranololis metabolizuojamas kepenyse. Jo metabolitai ir nedidelis nepakitusio propranololio kiekis išsiskiria į šlapimą. Bent vienas propranololio metabolitas yra biologiškai aktyvus.

Propranololio biologinis pusperiodis yra ilgesnis, negu reikėtų tikėtis sprendžiant pagal pusperiodį plazmoje (propranololio pusinės eliminacijos trukmė maždaug 3–6 val.).

5.3 Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys

Visa svarbi informacija, susijusi su propranololio vartojimu, pateikta preparato charakteristikos santraukoje.

6 FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Hipromeliozė

Laktozės monohidratas

Magnio stearatas

Kukurūzų krakmolas

Stearino rūgštis

Tabletės plėvelė

Polisorbatas

Hipromeliozė

Karmosinas (E122)

Titano dioksidas (E171)

Raudonasis geležies oksidas (E172).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25?C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

50 tablečių.

28 tabletės

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis UK Limited

Whiddon Valley, Barnstaple

N Devon EX32 8NS

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

N28 – LT/1/2000/1247/001

N50 – LT/1/2000/1247/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-10-21

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos minklalapyje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>