Vaistinis preparatas: Noflamen
Puslapis: 7


Prostaglandinų sintezės slopinimas gali turėti neigiamą poveikį nėštumui ir (arba) embriono, vaisiaus raidai. Epidemiologinių tyrimų duomenimis, vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, padidėja persileidimo ir širdies anomalijų bei įgimto pilvo sienos plyšio rizika. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijų rizika padidėja nuo mažiau kaip 1 % iki maždaug 1,5 %. Laikoma, kad ši rizika didėja vartojant didesnę vaistinio preparato dozę ir gydant ilgiau. Atliekant tyrimus su gyvūnais, prostaglandinų sintezės inhibitorius padidino priešimplantacinių bei poimplantacinių embrionų žūčių dažnį ir embriono bei vaisiaus mirštamumo dažnį. Be to, tarp gyvūnų, gavusių prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, buvo didesnis įvairių anomalijų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijas, dažnis. Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą meloksikamas neturėtų būti vartojamas, nebent tai tikrai būtina. Jeigu meloksikamą vartoja moteris, ketinanti pastoti, arba nėščioji pirmąjį ar antrąjį nėštumo trimestrą, reikėtų parinkti kiek galima mažesnę dozę ir gydymas turėtų trukti kiek galima trumpiau.

Trečiąjį nėštumo trimestrą visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai vaisiui gali sukelti:

toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (per anksti užsidarant arteriniam latakui ir atsirandant plaučių hipertenzijai);

inkstų disfunkciją, kuri gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo ir oligohidramniono.

Motinai ir naujagimiui visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai, vartoti nėštumo pabaigoje, gali sukelti:

galimą kraujavimo laiko pailgėjimą – antiagregacinį poveikį, kuris gali pasireikšti pavartojus net labai mažas vaistinio preparato dozes;

gimdos susitraukimų slopinimą, dėl kurio gimdymas gali vėliau prasidėti ar ilgiau trukti.

Taigi trečiąjį nėštumo trimestrą meloksikamas kontraindikuojamas.

Žindymo laikotarpis

Nors specifinės patirties gydant meloksikamu nėra, žinoma, kad NVNU patenka į motinos pieną. Taigi žindančioms moterims meloksikamo nereikėtų vartoti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Specifinių meloksikamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų nėra atlikta. Vis dėlto nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti kaip regėjimo sutrikimas, mieguistumas, galvos sukimasis ar kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai, todėl patartina susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo.

Nepageidaujamas poveikis

Aprašyta, kad gydymas NVNU yra susijęs su pabrinkimų, hipertenzijos ir širdies nepakankamumo atvejais.

Klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenimis, kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ir ilgą laiką) gali būti susijęs su šiek tiek didesne arterinių trombozinių ligų (pvz., miokardo infarkto ar insulto) rizika (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>