|
Temos
|
Gabapentin Nycomed
Vaistinis preparatas: Gabapentin Nycomed
Puslapis: 6 Psichikos sutrikimai Dažni (>nuo 1/100 iki <1/10): nervingumas, depresinė nuotaika, orientacijos sutrikimas, konfūzija ir emocinis labilumas, nerimas. Be to, klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunesni kaip 12 metų vaikai, metu buvo agresyvaus elgesio bei hiperkinezijos atvejų. Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): depresija, psichozė arba haliucinacijos, priešiškumas. Akių sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): regėjimo sutrikimas (pvz., ambliopija, diplopija, sumažėjęs regėjimo laukas). Ausų ir labirintų sutrikimai Reti (nuo>1/10 000 iki <1/1 000): spengimas ausyse. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): sąnarių bei raumenų skausmas, juosmeninės dalies nugaros skausmas, kaulų lūžiai. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): leukopenija. Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): gliukozės koncentracijos kraujyje svyravimai. Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000): trombocitopenija, gliukozės koncentracijos pokytis cukriniu diabetu sergančių ligonių kraujyje. Širdies sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): vazodilatacija, hipertenzija. Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000): palpitacija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): rinitas, faringitas, kosulys. Nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100): dispnėja. Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000): viršutinių kvėpavimo takų infekcija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): niežėjimas, purpura, išbėrimas. Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000): dilgėlinė, nuplikimas, angioneurozinė edema. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): šlapimo nelaikymas, šlapimo takų infekcija. Reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000): ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni (nuo >1/100 iki <1/10): impotencija. Labai retai (<1/10 000) gydymo gabapentino metu atsirado alerginė reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas bei daugiaformė eritema). Vartojant gabapentiną buvo hemoraginio pankreatito (žr. 4.4 skyrių), hipotenzijos, bradikardijos, apalpimo, prieširdžių virpėjimo, pakitimų elektrokardiogramoje bei makulopapulinio išbėrimo atvejų. Tyrimai Gabapentiną vartojant su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, pasitaikė kepenų fermentų koncentracijos padidėjimo atvejų. Keliems pacientams padažnėjo traukulių priepuoliai, gali būti, kad tai priklausė nuo dozės. Taip pat pastebėta, kad gali atsirasti nuo dozės priklausomų pasikartojančių netipinių traukulių. 4.9 Perdozavimas Perdozavimo simptomai yra galvos svaigimas, ataksija, diplopija, neaiški kalba, disartrija, somnolencija, letargija, apatija bei nesunkus viduriavimas. Ūminio gyvybei pavojingo apsinuodijimo nebuvo net suvartojus iki 49 g gabapentino per parą. Gabapentinas pasišalina hemodializės metu, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, paprastai jos neprireikia. Hemodializė gali būti reikalinga pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |