Vaistinis preparatas: Zyrtec
Puslapis: 9


*Psichikos sutrikimai

Mieguistumas

*9,63 %

*5,00 %

*

*Kvėpavimo sistemos sutrikimai

Faringitas

*1,29 %

*1,34 %

*

*

Mieguistumas dažniausiai buvo nedidelis ar vidutinis, tačiau statistiškai dažnesnis, negu placebo grupėje. Objektyvūs tyrimai su sveikais jaunais savanoriais parodė, kad vartojamos rekomenduojamos paros dozės įprastai kasdieninei veiklai įtakos neturėjo.

Nepageidaujamos vaisto reakcijos, pasireiškusios 1 % ar daugiau vaikų nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus, remiantis placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, išvardintos toliau:

Nepageidaujamos reakcijos

(PSO-NRT [PSO NEPAGEIDAUJAMŲ REIŠKINIŲ TERMINOLOGIJA])

*Cetirizinas

(n = 1656)

*Placebas

(n = 1294)

*

*Virškinimo sistemos sutrikimai

Viduriavimas

*1,0 %

*0,6 %

*

*Psichikos sutrikimai

Mieguistumas

*1,8 %

*1,4 %

*

*Kvėpavimo sistemos sutrikimai

Rinitas

*1,4 %

*1,1 %

*

*Bendrieji organizmo sutrikimai

Nuovargis

*1,0 %

*0,3 %

*

*

Duomenys vaistą pateikus į rinką

Be jau anksčiau minėtų nepageidaujamų reiškinių, pastebėtų klinikinių tyrimų metu, toliau išvardintos pavienės nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vaistą pateikus į rinką. Šie rečiau pasitaikantys nepageidaujami poveikiai (nedažni: nuo ?1/1000 iki < 1/100, reti: nuo ?1/10 000 iki < 1/1000, labai reti < 1/10 000) buvo įvertinti vaistą pateikus į rinką.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:

Labai reti: trombocitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai:

Reti: padidėjęs jautrumas

Labai reti: anafilaksinis šokas

Psichikos sutrikimai:

Nedažni: ažitacija

Reti: agresija, konfūzija, depresija, haliucinacijos, nemiga

Labai reti: tikas

Nervų sistemos sutrikimai:

Nedažni: parestezija

Reti: traukuliai, judėjimo sutrikimai

Labai reti: disgeuzija, apalpimas, tremoras, distonija, diskinezija

Akių sutrikimai:

Labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija

Širdies sutrikimai:

Reti: tachikardija

Virškinimo trakto sutrikimai:

Nedažni: viduriavimas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai:

Reti: sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-GT aktyvumas ir bilirubino kiekis)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Nedažni: niežėjimas, bėrimas

Reti: urtikarija

Labai reti: angioneurozinė edema, fiksuotas medikamentinis bėrimas

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:

Labai reti: dizurija, enurezė

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Nedažni: astenija, negalavimas

Reti: edema

Tyrimai:

Reti: svorio padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Perdozavus cetirizino daugiausia pasireiškia CNS pažeidimo simptomai ir anticholinerginio poveikio požymiai.

Šalutiniai reiškiniai pavartojus mažiausiai 5 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama, būna tokie: konfūzija, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, tachikardija, tremoras ir šlapimo susilaikymas.

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>