Vaistinis preparatas: Gabapentin Aurobindo
Puslapis: 5


Pusiausvyros apykaitos sąlygomis gabapentino farmakokinetika sveikų asmenų ir epilepsija sergančių ligonių, kurie vartoja antiepilepsinių preparatų, organizme yra panaši.

Gabapentiną vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptiniais vaistais, kurių sudėtyje yra noretindrono ir (ar) etinilestradiolio, nei vienos vaistinės medžiagos farmakokinetika nepakito.

Gabapentiną vartojant kartu antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, gabapentino biologinis prieinamumas gali sumažėti iki 24%, todėl, išgėrus antacidinių preparatų, gabapentiną galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų.

Probenecidas nekeičia gabapentino ekskrecijos per inkstus.

Kartu vartojant cimetidiną, šiek tiek sumažėja gabapentino šalinimas per inkstus, tačiau manoma, kad kliniškai nereikšmingai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Rizika, susijusi su epilepsija ir apskritai antiepilepsinių vaistinių preparatų vartojimu

Jeigu motinos vartoja antiepilepsinių vaistinių preparatų, naujagimių apsigimimo rizika išauga 2 ( 3 kartus. Dažniausi apsigimimai yra lūpos nesuaugimas, širdies ir kraujagyslių apsigimimai ir nervinio vamzdelio defektai. Jeigu vartojami keli antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, apsigimimų rizika dar labiau išauga nei taikant monoterapiją, todėl, jei tik galima, nėštumo metu reikia taikyti monoterapiją. Moterims, kurios mano, kad pastojo, ar vaisingoms moterims reikia specialisto konsultacijos ir peržiūrėti antiepilepsinio gydymo schemą moterims, kurios planuoja pastoti. Staigiai nutraukti antiepilepsinio gydymo negalima, nes tai gali sukelti atoveiksmio priepuolius ir turėti rimtų pasekmių ir motinai, ir vaikui. Retais atvejais buvo pastebėta, kad epilepsija sergančių motinų vaikai vystosi lėčiau. Tačiau neįmanoma diferencijuoti, ar vystymasis sulėtėjo dėl genetinių, socialinių veiksnių, motinos epilepsijos ar antiepilepsinio gydymo.

Rizika, susijusi su gabapentino vartojimu

Reikiamų duomenų apie gabapentino vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Gabapentino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui.

Daryti aiškių išvadų, ar gabapentinas susijęs su apsigimimų rizikos padidėjimu, negalima, nes pati epilepsija ir visų stebėtų nėštumų metu kartu vartoti vaistiniai preparatai yra susiję su padidėjusia apsigimimų rizika.

Gabapentino prasiskverbia į motinos pieną. Jo poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, taigi gabapentiną skirti žindančioms motinoms reikia atsargiai. Gabapentiną žindymo laikotarpiu galima vartoti tik tada, jeigu jo nauda motinai aiškiai perveria riziką.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>