Vaistinis preparatas: Gabapentin Aurobindo
Puslapis: 6


Gabapentinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Gabapentinas veikia į centrinę nervų sistemą ir gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar kitus panašius simptomus. Net jeigu šie simptomai yra silpni ar vidutinio sunkumo, jie gali kelti pavojų pacientams, kurie vairuoja ar valdo mechanizmus. Ypač tai gali pasireikšti pradėjus gydymą arba padidinus dozę.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė klinikinių epilepsijos (papildomo gydymo arba monoterapijos) ir neuropatinio skausmo tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki ? 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki ? 1/1000) ir labai reti (< 1/10 000). Jeigu nepageidaujamos reakcijos pasireiškė skirtingu dažniu, tai jos buvo priskirtos didesnio dažnio grupei.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką nežinomu dažniu (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) pasireiškė papildomų reakcijų, kurios išvardytos toliau kursyvu.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Organų sistemų klasės Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą

Infekcijos ir infestacijos

Labai dažni: virusinė infekcija.

Dažni: pneumonija, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, infekcija, vidurinės ausies uždegimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: leukopenija.

Dažnis nežinomas: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: alerginės reakcijos (pvz., dilgėlinė).

Dažnis nežinomas padidėjusio jautrumo sindromas, sisteminė reakcija, pasireiškianti įvairiais simptomais, pavyzdžiui, karščiavimu, išbėrimu, hepatitu, limfadenopatija, eozinofilija, kartais kitokiais požymiais ir simptomais.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: anoreksija, apetitas padidėjimas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: priešiškumas, sumišimas ir emocinis nestabilumas, depresija, nerimas, nervingumas, nenormalus mąstymas.

Dažnis nežinomas: haliucinacijos.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: somnolencija, galvos svaigimas, ataksija.

Dažni: traukuliai, hiperkinezija, dizartrija, amnezija, drebulys, nemiga, galvos skausmas, tokie pojūčiai kaip parestezija, hipestezija, nenormali koordinacija, nistagmas, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas ar išnykimas.

Nedažni: hipokinezija.

Dažnis nežinomas: kiti judėjimo sutrikimai (pvz., choreoatetozė, diskinezija, distonija).

Akių sutrikimai

Dažni: regėjimo sutrikimai (pvz., ambliopija, diplopija).

Ausų ir labirintų sutrikimai

Dažni: galvos sukimasis.

Dažnis nežinomas: spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai

Nedažni: palpitacija.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: hipertenzija, vazodilatacija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: dusulys, bronchitas, faringitas, kosulys, rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>