Vaistinis preparatas: Gabapentin Aurobindo
Puslapis: 7


Dažni: vėmimas, pykinimas, dantų anomalijos, gingivitas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės sausumas, dujų susikaupimas žarnyne.

Dažnis nežinomas: pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažnis nežinomas: hepatitas, gelta.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: veido edema, raudonė, kuri dažniausiai apibūdinama dėl fizinės traumos atsiradusiomis mėlynėmis, išbėrimas, niežėjimas, spuogai.

Dažnis nežinomas: Stevens-Johnson‘o sindromas, angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, alopecija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: artralgija, mialgija, nugaros skausmas, fascikuliacijos.

Dažnis nežinomas: mioklonusas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažni: impotencija.

Dažnis nežinomas: krūtų hipertrofija, ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: nuovargis, karščiavimas.

Dažni: periferinė edema, nenormali eisena, astenija, skausmas, negalavimas, gripo sindromas.

Nedažni: generalizuota edema.

Dažnis nežinomas: nutraukimo reakcijos (dažniausiai nerimas, nemiga, pykinimas, skausmai, prakaitavimas), krūtinės skausmas. Pasitaikė staigios nepaaiškinamos mirties, kurios sąsaja su gabapentino vartojimu nenustatyta, atvejų.

Tyrimai

Dažni: leukocitų kiekio kraujyje (WBC) sumažėjimas, svorio padidėjimas.

Nedažni: kepenų funkcijos tyrimų rodmenų SGOT (AST), SGPT (ALT) ir bilirubino koncentracijos padidėjimas;

Dažnis nežinomas: gliukozės koncentracijos cukriniu diabetu sergančių ligonių kraujyje svyravimas.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Dažni: atsitiktinė trauma, lūžiai, įbrėžimai.

Gydymo gabapentinu metu pasitaikė ūminio pankreatito atvejų. Ar tai susiję su gabapentinu, neaišku (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kuriems dėl galutinės inkstų nepakankamumo stadijos atliekamos hemodializės, nustatyta miopatija su kreatino kinazės koncentracijos padidėjimu.

Kvėpavimo takų infekcijų, vidurinės ausies uždegimo, traukulių ir bronchito atvejų pastebėta tik klinikiniuose tyrimuose su vaikais. Be to, klinikinių tyrimų su vaikais duomenimis, dažnai pasireiškė agresyvus elgesys ir hiperkinezijos.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus iki 49 g Gabapentin Aurobindo, ūminio gyvybei pavojingo toksinio poveikio nepastebėta. Vaistinio preparato perdozavimo simptomai: galvos svaigimas, dvejinimasis akyse, kalbos sutrikimas, mieguistumas, apsnūdimas, lengvas viduriavimas. Visi pacientai visiškai pasveiko, taikant palaikomąją priežiūrą. Vartojant dideles gabapentino dozes mažėjanti absorbcija gali riboti vaistinio preparato absorbciją perdozavimo atveju, taigi mažinti toksinį poveikį dėl perdozavimo.

Dėl gabapentino perdozavimo, ypač kartu su kitais CNS slopinančiais vaistiniais preparatais, gali pasireikšti koma.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>