Vaistinis preparatas: Sertralin Actavis
Puslapis: 10


Pykinimas yra dažniausias nepageidaujamas poveikis. Socialinio nerimo sutrikimo gydymo metu lytinės veiklos sutrikimas (ejakuliacijos nebuvimas) atsirado 14% sertralino ir 0% placebo vartojusių vyrų. Toks nepageidaujamas poveikis priklausė nuo dozės ir dažnai, tęsiant gydymą, išnykdavo.

Dvigubai aklu metodu atliktų placebu kontroliuotų tyrimų metu nustatyta, kad dažniausiai pastebėto

nepageidaujamo poveikio pobūdis OKS, panikos sutrikimu, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimu sergantiems ligoniams buvo panašus į pastebėtą klinikinių depresijos tyrimų metu.

1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje (dažnis nežinomas) bei placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimu sirgę ligoniai, metu (tyrimuose dalyvavo 2542

sertralino ir 2145 placebo vartoję pacientai).

Kai kurios 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, tęsiant gydymą, gali

susilpnėti ir pasireikšti rečiau, o gydymo dažniausiai nutraukti nereikia.

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos. Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimu sirgę ligoniai, metu, dažnumas. Apibendrinta analizė bei po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje gauti duomenys (dažnis nežinomas).

Labai dažni

(?1/10)

*Dažni

(nuo ?1/100 iki

<1/10)

*Nedažni

(nuo ?1/1000 iki <1/100)

*Reti

(nuo ?1/10 000 iki

<1/1000)

*Labai reti

(<1/10 000)

*Dažnis nežinomas

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*

*Faringitas

*Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, rinitas

*Divertikulitas, gastroenteritis, vidurinės ausies uždegimas

*

*

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*

*

*

*Navikai1

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Limfadenopatija

*

*Leukopenija, trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*

*

*Anafilaktoidinė reakcija, alerginė reakcija, alergija

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*

*

*

*Hiperprolaktinemija, hipotiroidizmas ir antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Anoreksija, apetito padidėjimas*

*

*Hipercholesterolemija, hipoglikemija

*

*Hiponatremija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Nemiga (19%)

*Depresija*, depersonalizacija, košmarai, nerimas*, susijaudinimas*, nervingumas, lytinio potraukio sumažėjimas*, griežimas dantimis

*Haliucinacijos*, euforinė nuotaika*, apatija, mąstymo sutrikimas

*Konversinis sutrikimas, priklausomybė nuo vaistinio preparato, psichikos sutrikimas*, agresija*, paranoja, mintys apie savižudybę, vaikščiojimas miegant, priešlaikinė ejakuliacija

*

*Košmarai, mintys apie savižudybę bei su savižudybe susijęs elgesys***

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos svaigimas (11%), somnolescencija (13%), galvos skausmas (21%)*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>