Vaistinis preparatas: Fludeoxyglucose (18F) Eckert & Ziegler
Puslapis: 4


Radiofarmaciniai preparatai turėtų būti skiriami, naudojami ir leidžiami tik leidimą turinčių asmenų priežiūroje remiantis nustatytomis taisyklėmis, o šių preparatų išrašymas, laikymas, naudojimas, perdavimas ir išmetimas į atliekas turi būti atliekama pagal taisykles ir tik tam leidimą turinčių asmenų.

Radiacinius preparatus turi paruošti naudotojas, kad būtų įvykdyti tiek radiacijos saugumo, tiek farmacinės kokybės reikalavimai.

Radiacinių medikamentų skyrimas sudaro riziką kitiems asmenims dėl radiacijos į išorę ar užteršimą šlapimu, vėmalais ir t.t. Dėl to reikia laikytis nacionalinių radiacijos saugumo reikalavimų.

Fludeoxyglucose (18F) Eckert & Ziegler 300-3100 MBq/ml injekcinį tirpalą reikia sandėliuoti ir pernešti tinkamoje priedangoje, kad būtų apsaugoti ligoniai ir ligoninės darbuotojai. Ypač rekomenduojama saugoti save nuo beta dalelių radiacijos ir fotonų, susidariusių anihiliacijos metu, uždedant tinkamą priedangą imant preparatą iš buteliuko injekcijoms.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Visi medicininiai produktai, keičiantys gliukozės koncentraciją kraujyje gali paveikti tyrimo jautrumą (pav., kortikosteroidai, valproatai, karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis ir katecholaminai).

Skiriant kolonijas stimuliuojančius faktorius (KSF) kelioms dienoms padidėja fludeoksigliukozės (18F) susikaupimas kaulų čiulpuose ir blužnyje. Į tai reikia atsižvelgti aprašant PET vaizdus. Atskyrus KSF gydymą ir PET vaizdų gavimą 5 parų intervalu galima sumažinti šią sąveiką.

Gliukozės ir insulino skyrimas įtakoja fludeoksigliukozės (18F) patekimą į ląsteles. Esant aukštai kraujo gliukozės koncentracijai taip pat, kaip ir žemam plazmos insulino lygiui sumažėja fludeoksigliukozės (18F) patekimas į organus ir auglius.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra jokios klinikinės fludeoksigliukozės (18F) skyrimo nėščioms moterims patirties.

Kai reikia skirti radiofarmacinius preparatus reprodukcinio amžiaus moterims, būtina paaiškinti apie nėštumą. Kiekviena moteris, kurios menstruacijos vėluoja, laikoma nėščia, kol neįrodoma kitaip. Jei neaišku, svarbu, kad ekspozicija radiacijai būtų mažiausia galima gauti reikiamą klinikinę informaciją. Reikia pagalvoti apie alternatyvius tyrimo metodus, kurie neišskiria jonizuojančios radiacijos.

Radionuklidinės procedūros, atliekamos nėščioms moterims turi įtakos vaisiui. Fludeoxyglucose (18F) Eckert & Ziegler 300-3100 MBq/ml injekcinis tirpalas skyrimas 400 MBq aktyvumu sukelia absorbuojamą 8,4 mGy dozę gimdoje. Esant tokiai dozei nereikia tikėtis letalių efektų ir apsigimimų, augimo sulėtėjimo ir funkcinių sutrikimų, tačiau gali padidėti vėžio ir paveldimų defektų rizika.

Fludeoxyglucose (18F) Eckert & Ziegler 300-3100 MBq/ml injekcinis tirpalas neturi būti skiriamas nėštumo metu, nebent aiškiai reikalinga ar kai nauda motinai yra didesnė nei rizika vaisiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>