Vaistinis preparatas: Fludeoxyglucose (18F) Eckert & Ziegler
Puslapis: 5


Fludeoksigliukozė (18F) patenka į pieną. Prieš skiriant fludeoksigliukozę (18F) krūtimi maitinančiai motinai, reikia apgalvoti, ar negalima būtų nukelti šį tyrimą vėlesniam laikui, kai motina bus baigusi maitinti. Jei būtina skirti šį tyrimą maitinimo krūtimi laikotarpiu, reikia padaryti 12 valandų pertrauką nemaitinant, o nutrauktą pieną reikia išpilti. Jei tinka, pieną galima nutraukti prieš tyrimą. Be to, radiacijos apsaugos tikslams rekomenduojama motinai vengti kontakto su kūdikiu 12 valandų pradinio laikotarpio po injekcijos metu.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra atlikta jokių tyrimų dėl poveikio gebėjimui vairuoti ir naudoti mechanizmus.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Iki šiol nėra pastebėta jokių fludeoksigliukozės (18F) nepageidaujamų reiškinių.

Kadangi skiriamos medžiagos kiekis mažas, didžiausia rizika yra dėl radiacijos. Jonizuojančios radiacijos poveikis gali sukelti vėžį ar paveldimus defektus. Daugelio tyrimų su branduoliniais medicininiais produktais radiacijos lygis (efektyvi dozė) yra mažiau nei 20 mSv. Šie poveikiai yra mažai tikėtini. Paskyrus maksimalią rekomenduojamą fludeoksigliukozės (18F) dozę, efektyvi dozė yra maždaug 7,6 mSv.

4.9. Perdozavimas

Naudojant šį preparatą diagnostiniais tikslais farmakologinis perdozavimas neįmanomas.



Jei skiriama per didelė fludeoksigliukozės (18F) dozė, radiacinę dozę galima sumažinti padidinant radionuklido eliminaciją forsuojant diurezę ir dažnai išleidžiant šlapimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: diagnostiniai radioaktyvūs preparatai

ATC kodas: V09IX04

Fludeoksigliukozė (18F) yra gliukozės analogas, kuris susikaupia visose gliukozę kaip pirminį energijos šaltinį naudojančiose ląstelėse. Fludeoksigliukozė (18F) kaupiasi didelės gliukozės apyvartos augliuose.

Diagnostiniais tikslais naudojamoms cheminėms koncentracijoms, fludeoksigliukozė (18F) neturi farmakodinaminio aktyvumo.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Po intraveninės injekcijos fludeoksigliukozės (18F) farmakokinetinis profilis kraujagyslėse yra bieksponentinis. Pasiskirstymo laikas sudaro 1 minutę, o eliminacijos laikas – 12 min.

Fludeoksigliukozės (18F) patekimą į ląsteles reguliuoja audiniams specifiškos pernešimo sistemos, kurios yra dalinai priklausomos nuo insulino, todėl jų veikimą gali įtakoti valgymas, mitybos būklė ir cukrinis diabetas. Cukriniu diabetu sergantiems asmenims būna sumažėjęs fludeoksigliukozės (18F) patekimas į ląsteles dėl pasikeitusio audinių pasiskirstymo ir gliukozės metabolizmo.

Fludeoksigliukozė (18F) perkeliama per ląstelės membraną panašiai kaip gliukozė, tačiau praeina tik vieną glikolizės etapą, kurio metu pasigamina fludeoksigliukozės (18F) -6-fosfatas, kuris „užstringa“ auglio ląstelėse ir toliau nedalyvauja metabolizme. Kadangi tolesnis defosforilinimas intraląsteliniais fosfatais yra lėtas, fludeoksigliukozės (18F) -6-fosfatas lieka audinyje kelioms valandoms (spąstų mechanizmas).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>