Vaistinis preparatas: Corpril
Puslapis: 6


Ramiprilis yra ramiprilato (aktyvaus metabolito) provaistas. 50 - 60 proc. ramiprilio greitai rezorbuojasi iš virškinimo trakto. Maistas vaisto rezorbcijai įtakos neturi, tačiau rezorbcijos greitis sumažėja. Nevalgiusiems asmenims didžiausia provaisto koncentracija susidaro per vieną valandą. Didžiausia aktyvaus metabolito - ramiprilato koncentracija susidaro apytikriai per 3 valandas. Apie 73 proc. ramiprilio jungiasi su plazmos baltymais. Daug ramiprilio pasiskirsto organizmo audiniuose. Beveik visas jis metabolizuojamas kepenyse. Pusinis ramiprilio eliminacijos periodas yra apie 5 valandas. Apytikriai 60 proc. ramiprilio išsiskiria per inkstus ir apytikriai 40 proc. - su išmatomis.

Žindymas:

Pavartojus vienkartinę 10mg ramiprilio dozę, šis vaistas motinos piene neaptinkamas, tačiau daugkartinių dozių poveikis nežinomas.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Reprodukcinių tyrimų metu vaisto teratogeninio poveikio neįrodyta. Atliekant tyrimus su žiurkėmis, jų vaisingumo šis medikamentas nepažeidė. Žiurkių patelėms skiriant 50 mg/kg per dieną ir didesnę ramiprilio dozę nėštumo bei laktacijos metu, palikuonims pasireiškė negrįžtamasis inkstų pažeidimas (inkstų geldelių išsiplėtimas).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Preželatinuotas kukurūzų krakmolas. Kapsulių sudėtyje taip pat yra:

Corpril 1,25 mg kapsulės – dažiklių Propylenglycolum, Ponceau 4R red (E124).

Corpril 2,5 mg kapsulės – dažiklių Propylenglycolum, Ponceau 4R red (E 124) ir Sunset yellow (E 110).

Corpril 5 mg kapsulės – dažiklių Propylenglycolum, Ponceau 4R red (E 124) ir Carmoisine (E 122).

6.2. Nesuderinamumas

Nenustatyti.

6.3 Tinkamumo laikas

24 mėnesiai

6.4. Specialiosios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Dėžutėje yra vienas, trys arba dešimt lapelių, kiekviename jų – 10 kapsulių.

6.6. Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Ranbaxy UK Ltd.,

Building 4, Chiswick Park

566 Chiswick High Road, London, W4 5YE,

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Corpril 1,25 mg kapsulės, kietos – 04/8357/3

Corpril 2,5 mg kapsulės, kietos - 04/8358/2

Corpril 5 mg kapsulės, kietos - 04/8359/2

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO DATA

Corpril 1,25 mg kapsulės, kietos – 2004/03/09

Corpril 2,5 mg kapsulės, kietos – 2004/02/10

Corpril 5 mg kapsulės, kietos – 2004/02/10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-09



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>