Vaistinis preparatas: Angeliq
Puslapis: 3


Randomizuotu placebu kontroliuotu Moterų sveikatos iniciatyvos (angl. Women’s Health Initiative – WHI) tyrimu ir epidemiologiniais tyrimais, įskaitant Milijono moterų tyrimą (angl. Million Women Study – MWS), nustatyta, kad moterims, hormonų pakeičiamajai terapijai kelerius metus vartojančioms estrogenus, estrogenų ir progestagenų derinius arba tiboloną, padidėja krūties vėžio rizika (žr. 4.8 skyrių). Kokia bebūtų HPT, padidėjusi rizika išryškėja per keletą gydymo metų ir, tęsiant gydymą, toliau didėja, tačiau užbaigus gydymą per kelerius metus (daugiausia per penkerius) grįžta iki pradinio lygio.

MWS duomenimis santykinė krūties vėžio rizika, gydant konjuguotais kumelės estrogenais (CEE) arba estradioliu (E2), buvo didesnė, kai papildomai – nuosekliai ar nepertraukiamai – vartota progestageno, nepaisant jo tipo. Nėra įrodymų, kad rizika priklausytų nuo skirtingo vartojimo kurso.

WHI tyrimo duomenimis nepertraukiamas konjuguoto kumelės estrogeno ir medroksiprogesterono acetato (CEE + MPA) derinio vartojimas turėjo įtakos krūties vėžiui – navikai buvo šiek tiek didesni, ir dažniau metastazuodavo į sritinius limfmazgius, palyginti su placebu.

HPT, ypač kombinuotas gydymas estrogenais ir progestagenais, didina mamogramų tankį, o tai gali pasunkinti krūties vėžio radiologinę diagnostiką.

Venų tromboembolija

HPT yra susijusi su padidėjusia santykine venų tromboembolijos (VTE), t. y. giliųjų venų trombozės arba plaučių embolijos, rizika. Vienu randomizuotu kontroliuojamu tyrimu ir epidemiologiniais tyrimais nustatyta, kad HPT vartojančioms moterims ši rizika yra 2–3 kartus didesnė negu nevartojančioms. Apskaičiuota, kad per 5 metus VTE pasireikš maždaug 3 iš 1000 HPT nevartojančių 50–59 metų moterų ir 8 iš 1000 HPT nevartojančių 60–69 metų moterų. Nustatyta, kad 1000-iui sveikų 50–59 metų moterų, 5 metus vartojančių HPT, papildomų VTE atvejų skaičius bus nuo 2 iki 6 (geriausias įvertis = 4), o 1000-iui 60–69 metų moterų – nuo 5 iki 15 (geriausias įvertis = 9). Tokie sutrikimai labiau tikėtini pirmaisiais HPT metais negu vėliau.

Bendrai pripažinti VTE rizikos veiksniai yra pacientei ar jos šeimos nariams buvęs šis sutrikimas, didelio laipsnio nutukimas (KMI > 30 kg/m2) ir sisteminė raudonoji vilkligė (SRV). Nėra vieningos nuomonės apie galimą venų varikozės įtaką VTE.

Didesnė VTE rizika yra pacientėms, kurioms jau buvo VTE arba yra trombofilinė būklė. HPT gali padidinti šią riziką. Siekiant atmesti trombofilinę predispoziciją, reikia išsiaiškinti pacientės arba šeimos reikšmingą tromboembolijų ar kartotinių spontaninių abortų anamnezę. Kol trombofiliniai veiksniai kruopščiai neįvertinti arba nepradėtas gydymas antikoaguliantais, HPT vertintina kaip kontraindikuotina. Antikoaguliantus jau vartojančioms moterims būtina kruopščiai įvertinti HPT naudą ir riziką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>