Temos
|
Ranisan
Vaistinis preparatas: Ranisan
Puslapis: 3 Ranitidinas pereina placentos barjerą, jo koncentracija vaisiaus audiniuose atitinka koncentraciją kraujo plazmoje. Šiuo metu nėra didelės patirties dėl ranitidino vartojimo nėštumo metu. Atliekant tyrimus mutageninis, kancerogeninis ar teratogeninis ranitidino poveikis nenustatytas. Jeigu ranitidiną reikia skirti nėštumo metu, reikia kruopščiai įvertinti galimą neigiamą poveikį vaisiui ir vaistą skirti tik esant patvirtintai diagnozei, ir tik trumpą laiko tarpą. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nėra žinoma jokio Ranisan neigiamo poveikio veiklai, reikalaujančiai padidėjusio dėmesingumo, judesių koordinacijos ir greitos reakcijos (transporto priemonių vairavimui, mechanizmų valdymui, darbui aukštumoje). 4.8 Nepageidaujamas poveikis Pagal susitarimą nepageidaujami reiškiniai klasifikuojami taip: labai dažni (>1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1000), labai reti (1/10 000). Nepageidaujamų reiškinių dažnis nustatytas pagal vaisto poveikio stebėjimo tyrimų spontaninius pranešimus. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: pakitęs kraujo ląstelių kiekis (leukopenija,trombocitopenija). Šie reiškiniai paprastai laikini. Agranulocitozė ar pancitopenija, retkarčiais su kaulų čiulpų hipoplazija ar aplazija. Imuninės sistemos sutrikimai Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema, karščiavimas, bronchų spazmas, hipotenzija ir krūtinės skausmas) Labai reti: anafilaksinis šokas. Psichikos sutrikimai Labai reti: laikinas sumišimas, depresija, haliucinacijos. Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: galvos skausmas (retkarčiais stiprus), galvos svaigimas ir laikinas nevalingas judesių sutrikimas. Akies sutrikimai Labai reti: laikinas neryškus matymas. Širdies sutrikimai Labai reti: bradikardija ir A-V blokada. Kraujagyslių sutrikimai Labai reti: vaskulitas. Virškinimo trakto sutrikimai Labai reti: ūminis pankreatitas, viduriavimas. Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Reti: laikinai ir grįžtamai pakitę kepenų funkcijos tyrimų rezultatai. Labai reti: hepatitas (hepatoceliulinis, hepatokanalikulinis ar mišrus) su gelta ar be jos, šie reiškiniai paprastai grįžtami. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: odos bėrimas. Labai reti: daugiaformė eritema, nuplikimas. Skeleto raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai reti: artralgija ir mialgija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai reti: ūminis intersticinis nefritas. Lytinės sistemos ir krūtų sutrikimai Labai reti: laikina impotencija, krūtų simptomai vyrams. 4.9 Perdozavimas Iki šiol ranitidino perdozavimo simptomų nestebėta. Gydymas yra simptominis, jokio specifinio antidoto nėra žinoma. Iš kraujotakos ranitidiną galima pašalinti taikant dializę. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – vaistai nuo pepsinės opos ir gastroezofaginio refliukso ligos, H2 histamino receptorių blokatoriai, ATC kodas – A02BA02. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |