Vaistinis preparatas: Seretide Diskus
Puslapis: 9


*Raumenų mėšlungisTrauminiai lūžiaiArtralgijaMialgija

*Dažnas

Dažnas1,3Labai retasLabai retas

*

*1Pasitaiko dažnai placebo grupėje

2Pasitaiko labai dažnai, vartojant placebą.

3Pastebėta atliekant 3 metų trukmės LOPL tyrimą.

4Žr. 4.4 skyrių

5Žr. 5.1 skyrių

Kai kurių nepageidaujamų reakcijų aprašymas

Gauti pranešimai apie šalutinį ?2 agonisto poveikį, tokį kaip tremoras, širdies plakimai ir galvos skausmas, bet jis buvo linkęs greitai praeiti ir reguliariai gydant mažėjo.

Kai kuriems pacientams dėl flutikazono propionato gali užkimti balsas ir atsirasti burnos ir gerklės kandidozė. Balso užkimimą ir kandidozę gali palengvinti gerklės skalavimas vandeniu pavartojus preparato. Simptominė kandidozė gali būti gydoma vietiškai vaistais nuo grybelio, nenutraukiant gydymo Seretide Diskus.

Vaikams

Galimas sisteminis poveikis yra Cushing’o sindromas, į Cushing’o sindromą panašių požymių išsivystymas, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių). Vaikams ir paaugliams taip pat gali pasireikšti nerimas, miego sutrikimai ir elgesio pokyčiai, įskaitant hiperaktyvumą ir dirglumą.

4.9 Perdozavimas

Klinikinių duomenų apie Seretide perdozavimą nėra, bet žinomas jo sudedamųjų dalių perdozavimas.

Salmeterolio perdozavimo simptomai yra tremoras, galvos skausmas ir tachikardija. Geriausi antidotai yra kardioselektyvaus poveikio ? blokatoriai, kurių pacientams, linkusiems į bronchų spazmus, reikia vartoti atsargiai. Jei gydymą Seretide tenka nutraukti dėl jo sudėtyje esančio ? agonisto salmeterolio perdozavimo, vietoj Seretide reikia vartoti tinkamo steroido. Be to, gali pasireikšti hipokalemija, todėl gali tekti vartoti kalio preparatų.

Ūminis perdozavimas: Inhaliavus didesnes flutikazono propionato dozes, negu rekomenduojamos gali laikinai susilpnėti antinksčių sistemos funkcija. Dėl to skubių priemonių imtis nereikia, nes normali antinksčių funkcija atsinaujina per kelias dienas. Tą patvirtina kortizolio koncentracija plazmoje.

Lėtinis inhaliuojamojo flutikazono propionato perdozavimas: (žr. 4.4 skyriuje antinksčių slopinimo rizika): gali prireikti kontroliuoti antinksčių veiklą. Perdozavus flutikazono propionato vis tiek galima tęsti gydymą Seretide tokiomis dozėmis, kurios sureguliuoja simptomus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBES

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – adrenerginiai ir kiti vaistai nuo astmos, ATC kodas – R03 AK06

Seretide astmos klinikiniai tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>