|
Temos
|
Seretide Diskus
Vaistinis preparatas: Seretide Diskus
Puslapis: 8 Nežinoma, ar salmeterolis ir flutikazono propionatas, ar jų metabolitai išsiskiria į moters pieną. Tyrimai parodė, kad salmeterolis ir flutikazono propionatas bei jų metabolitai išsiskiria su žiurkių pienu. Negalima paneigti rizikos žindomiems naujagimiams ar kūdikiams. Įvertinus galimą žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai reikia nuspręsti, ar nutraukti maitinimą motinos pienu, ar nutraukti Seretide vartojimą. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Kadangi Seretide sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir stiprumas gali priklausyti nuo abiejų vaisto sudėtinių dalių. Kartu skiriant šias veikliąsias medžiagas, kokių nors papildomų nepageidaujamų reiškinių nestebėta. Salmeteroliui ir flutikazono propionatui būdingos nepageidaujamos reakcijos toliau išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnio apibūdinimai: labai dažni (?1/10), dažni (?1/100 ir <1/10), nedažni (?1/1000 ir <1/100) ir labai reti (<1/10000). Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami reiškiniai nustatyti pagal klinikinių tyrimų duomenis. Dažnis placebo grupėje nebuvo įskaičiuotas. Labai reti reiškiniai nustatyti pagal atsitiktinius duomenis, gautus vaistui pasirodžius prekyboje. Organų sistemos *Nepageidaujamos reakcijos *Dažnis * *Infekcijos ir infestacijos *Burnos ir gerklės kandidozė Pneumonija Bronchitas *Dažnas Dažnas1,3,5 Dažnas1,3 * *Imuninės sistemos sutrikimai *Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios: Odos padidėjusio jautrumo reakcijos Angioedema (dažniausiai veido burnos ir gerklės), kvėpavimo sutrikimai (dusulys ir/ar bronchų spazmas), anafilaktinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką. * Nedažnas Labai retas * *Endokrininiai sutrikimai *Cushing’o sindromas, panašūs į Cushing’o sindromą pokyčiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, sumažėjęs kaulų mineralų tankis *Labai retas4 * *Metabolizmo ir mitybos sutrikimai *Hipokalemija Hiperglikemija *Dažnas3 Labai retas4 * *Psichikos sutrikimai *Nerimas, miego sutrikimai, elgsenos pakitimai, įskaitant hiperaktyvumą ir dirglumą (daugiausiai vaikams) *Labai retas * *Nervų sistemos sutrikimai *Galvos skausmas Tremoras *Labai dažnas1 Dažnas * *Akių sutrikimai *Katarakta, glaukoma *Labai retas4 * *Širdies sutrikimai *Širdies plakimas Tachikardija Širdies aritmijos (įskaitant prieširdžių virpėjimą, supraventrikulinę tachikardiją ir ekstrasistoles) *Dažnas Nedažnas Labai retas * *Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai *Nazofaringitas Gerklės sudirginimas Užkimimas/disfonija Sinusitas Paradoksinis bronchų spazmas *Labai dažnas2,3 Dažnas Dažnas Dažnas1,3 Labai retas4 * *Odos ir poodinio audinio sutrikimai *Sumušimai *Dažnas1,3 * *Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |