|
Temos
|
Voluven
Vaistinis preparatas: Voluven
Puslapis: 5 7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d. H. Vokietija 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS LT R 02/7863/6 9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2002 07 10 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2006-10-24 A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Voluven 6 % infuzinis tirpalas Poli(o-2-hidroksietil) krakmolas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 litre tirpalo yra 60,00 g poli(O-2-hidroksietil) krakmolo, kurio vidutinė molekulinė masė yra 130000 Da, moliarinė substitucija yra 0,38-0,45 bei 9 g natrio chlorido. Elektrolitai: Na( 154 mmol/l, Cl( 154 mmol/l. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS : Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. Teorinis osmoliariškumas: 308 mosmol/l pH: 4,0 - 5,5 Tiruojamasis rūgštingumas: ( 1,0 mmol NaOH/l 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 10 butelių po 250 ml arba 500 ml 20 butelių po 250 ml arba 500 ml 30 butelių po 250 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Didžiausia dienos dozė: 50 ml/kg kūno svorio. Nevartoti, jeigu pasibaigęs vaisto tinkamumo laikas. Tirpalo likučius reikia išpilti. Vartoti tiktai skaidrius tirpalus. Pakuotė turi būti nepažeista. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d. H. Vokietija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT R 02/7863/6 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS STIKLO BUTELIS ARBA POLIETILENO BUTELIS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Voluven 6 % infuzinis tirpalas Poli(o-2-hidroksietil) krakmolas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 litre tirpalo yra 60,00 g poli(O-2-hidroksietil) krakmolo, kurio vidutinė molekulinė masė yra 130000 Da, moliarinė substitucija yra 0,38-0,45 bei 9 g natrio chlorido. Elektrolitai: Na( 154 mmol/l, Cl( 154 mmol/l 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo. Teorinis osmoliariškumas: 308 mosmol/l pH: 4,0 - 5,5 Tiruojamasis rūgštingumas: ( 1,0 mmol NaOH/l 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 250 ml arba 500 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti į veną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |