Vaistinis preparatas: Acyclostad
Puslapis: 2


Registruoto acikloviro poveikio nėščioms moterims registre nurodytos visos moterų, kurios acikloviro vartojo bet kokios formos, nėštumo baigtys. Registro duomenys nerodo padidėjusio kūdikių, kurių motinos nėštumo metu vartojo acikloviro, apsigimimų skaičiaus, palyginti su bendrąja populiacija. Apsigimimai nesiskyrė nuo įprastinių, todėl manoma, kad jų priežastys yra tos pačios kaip ir bendrosios populiacijos. Sisteminis acikloviro poveikis, pavartojus acikloviro, yra labai nežymus.

Visame pasaulyje patvirtinti standartiniai tyrimai parodė, kad sistemiškai vartojamas acikloviras neturi embriotoksinio ar teratogeninio poveikio triušiams, žiurkėms ar pelėms (žr. 5.3 skyrių).

Žindymas

Yra nedaug tyrimų duomenų, kurie rodo, kad į kraujotaką patekusio acikloviro patenka ir į motinos pieną. Jei acikloviras vartojamas lokaliai, į kraują jo beveik nepatenka, plazmoje jo koncentracija būna mažesnė už tą, kurią įmanoma nustatyti. Dozė, kurią gautų kūdikis, žindomas Acyclovir STADA vartojančios moters, yra nereikšminga.

Vaisingumas

Duomenų, kad acikloviras gali turėti įtakos vasingumui nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai skirstomi pagal toliau nurodytas dažnio kategorijas: labai dažni (( 1/10), dažni (( 1/100 ir < 1/10), nedažni (( 1/1000 ir < 1/100), reti (( 1/10 000 ir < 1/1000) ir labai reti (< 1/10 000).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni

Užtepus Acyclostad kremo ant pažeistos odos, toje vietoje gali būti juntamas trumpalaikis deginimas arba dūrimas.

Gydoma oda parausta, tampa sausa, pleiskanoja.

Reti

Kontaktinis dermatitas. Alergologiniais tyrimais nustatyta, kad dažniausiai alerginių odos reakcijų priežastimi buvo ne aktyvioji medžiaga acikloviras, bet pagalbinės kremo medžiagos. Kontaktinį dermatitą galima atpažinti, kai nurodytas šalutinis poveikis tampa labiau pastebimas ir išplinta ir į gretimas kremu neteptas odos sritis.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: greito poveikio padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant angioedemą).

4.9 Perdozavimas

Specialių priemonių pavartojus per didelę Acyclovir STADA nereikia, kadangi net ir visas nurytas tūbelės turinys (kuriame yra 100 mg acikloviro) nepageidaujamų reiškinių nesukeltų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dermatologiniai priešvirusiniai vaistai, ATC kodas – D06B B03

Farmakologijos požiūriu acikloviras yra neaktyvi medžiaga. Jis tampa veiklus tik po to, kai prasiskverbia į Herpes simplex arba Varicella zoster virusais (HSV arba VZV) užkrėstų ląstelių vidų. Aciklovirą veiklų padaro HSV arba VZV timidino kinazė, fermentas, būtinas virusams daugintis, kitaip tariant, virusas pats susintetina priešvirusinį vaistą, kuris slopina jo dauginimąsi. Tokio poveikio formavimosi etapai yra šie:

Didelis kiekis acikloviro skverbiasi į Herpes virusais užkrėstas ląsteles.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>