Vaistinis preparatas: Acic
Puslapis: 2


Registruoto acikloviro poveikio nėščioms moterims registre nurodytos visos moterų, kurios acikloviro vartojo bet kokios formos, nėštumo baigtys. Registro duomenys nerodo padidėjusio kūdikių, kurių motinos nėštumo metu vartojo acikloviro, apsigimimų skaičiaus, palyginti su bendrąja populiacija. Apsigimimai nesiskyrė nuo įprastinių, todėl manoma, kad jų priežastis ta pati. Sisteminis acikloviro poveikis, pavartojus acikloviro, yra labai nežymus.

Acic kremo nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei numatoma nauda yra didesnė už nežinomos rizikos galimybes.

Žindymas

Yra nedaug tyrimų duomenų, kurie rodo, kad į kraujotaką patekusio acikloviro patenka ir į motinos pieną. Tačiau dozė, kurią gautų kūdikis, žindomas Zovirax vartojančios moters, yra nereikšminga.

Vaisingumas

Duomenų, kad acikloviras gali turėti įtakos vasingumui nėra.

Pacientams, kurių spermatozoidų kiekis yra normalus, ilgai vartojamas geriamasis acikloviras neturi poveikio spermatozoidų skaičiui, judrumui ar morfologijai.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Acic kremas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai skirstomi pagal toliau nurodytas dažnio kategorijas: labai dažni (( 1/10), dažni (( 1/100 ir < 1/10), gana reti (( 1/1000 ir < 1/100), reti (( 1/10 000 ir < 1/1000) ir labai reti (< 1/10 000).

Odos ir poodinio audinio pažeidimai

Gana reti

Pasitepus Acic kremu, laikinai jaučiamas deginimas arba gėlimas.

Nestiprus odos džiūvimas ir pleiskanojimas.

Niežėjimas.

Reti

Kontaktinis dermatitas. Atlikus jautrumo testus, nustatyta, kad dažniausiai dirgina kremo pagalbinės medžiagos, o ne acikloviras.

4.9. Perdozavimas

Lokaliai vartojamiems preparatams tokių duomenų nepateikiama.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dermatologiniai priešvirusiniai vaistai, ATC kodas – D06BB03

Farmakologijos požiūriu acikloviras yra neaktyvi medžiaga. Jis tampa veiklus tik po to, kai prasiskverbia į Herpes simplex arba Varicella zoster virusais (HSV arba VZV) užkrėstų ląstelių vidų. Aciklovirą veiklų padaro HSV arba VZV timidinkinazė, fermentas, būtinas virusams daugintis. Tokio poveikio formavimosi etapai yra šie:

1. Acikloviras gausiai skverbiasi į Herpes virusais užkrėstas ląsteles.

Ląstelėse esanti virusų timidinkinazė fosforilina aciklovirą į acikloviro monofosfatą.

Ląstelių fermentai paverčia acikloviro monofosfatą į tikrą virusostatinę medžiagą acikloviro trifosfatą.

Acikloviro trifosfatas 10 – 30 kartų geriau jungiasi su viruso negu su ląstelės DNR polimeraze, todėl viruso fermentų aktyvumas slopinamas selektyviai.

Viruso DNR polimerazė įtraukia aciklovirą į viruso DNR sudėtį, dėl to nutrūksta DNR grandinės sintezė.

Šiais etapais vykstantis procesas efektyviai slopina virusų dauginimąsi ląstelėje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>