Vaistinis preparatas: Ramimed HCT
Puslapis: 8


Reikia atidžiai stebėti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, nepasireiškia hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Klinikiniai duomenys apie hidrochlorotiazido vartojimą nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru, yra riboti. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.

Hidrochlorotiazido prasiskverbia per placentos barjerą. Remiantis hidrochlorotiazido farmakologiniu veikimo mechanizmu, antro ir trečio nėštumo trimestro metu vartojamas vaistinis preparatas gali sutrikdyti vaisiaus ir placentos perfuziją ir sukelti poveikį vaisiui ir naujagimiui, pvz., geltą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimą ir trombocitopeniją.

Nėštumo sukeltą edemą, hipertenziją ar preeklampsiją hidrochlorotiazidu gydyti negalima, kadangi kyla plazmos tūrio sumažėjimo ir placentos hipoperfuzijos rizika, o naudingo poveikio ligos eigai nepasireiškia.

Nėščių moterų pirminę hipertenziją hidrochlorotiazidu gydyti negalima, išskyrus retus atvejus, kai kitokio gydymo taikyti negalima.

Ramimed HCT žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Ramiprilio ir hidrochlorotiazido į motinos pieną patenka toks kiekis, kuris gali veikti žindomą kūdikį, jeigu krūtimi maitinančios moterys vartoja terapines ramiprilio ir hidrochlorotiazido dozes. Kadangi nepakanka informacijos apie ramiprilio vartojimą žindymo metu, ramiprilis yra nerekomenduojamas ir alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius. Hidrochlorotiazido patenka į motinos pieną. Tiazidinių diuretikų vartojimas žindymo laikotarpiu siejamas su pieno kiekio mažėjimu ar net su išskyrimo slopinimu. Gali padidėti krūtimi maitinamo kūdikio jautrumas sulfamidų dariniams, pasireikšti hipokalemija ar naujagimių gelta. Kadangi žindomam kūdikiui abi veikliosios medžiagos gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, reikia spręsti, ar nutraukti jo maitinimą krūtimi, ar šio vaistinio preparato vartojimą, atsižvelgiant į žindyvės gydymo šiuo vaistiniu preparatu būtinumą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kai kuris nepageidaujamas poveikis (pvz., kraujospūdžio sumažėjimo simptomai, pvz., galvos svaigimas) gali pabloginti paciento gebėjimą sukaupti dėmesį ir reaguoti, todėl gali kelti riziką aplinkybėmis, kurių metu ši geba yra ypač svarbi (pvz., vairuojant arba valdant mechanizmus).

Toks poveikis galimas ypač gydymo Ramimed HCT pradžioje arba jo pradėjus vartoti vietoj kitų vaistinių preparatų. Po pirmos dozės arba dozės padidinimo kelias valandas nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>