Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Actavis
Puslapis: 3


Reikia atidžiai stebėti, ar oksaliplatina nesukelia toksinio poveikio nervų sistemai, ypač tuo atveju, kai kartu gydoma ir kitais vaistiniais preparatais, darančiais specifinį neurotoksinį poveikį. Nervų sistemos būklę reikia tirti prieš kiekvieną oksaliplatinos infuziją ir periodiškai po jos.

Jeigu 2 val. infuzijos metu arba per pirmas valandas po jos atsiranda ūminė gerklų ir ryklės dizestezija, kitą oksaliplatinos dozę reikia infuzuoti per 6 valandas (žr. 4.8 skyrių).

Jeigu atsiranda nervų sistemos pažaidos simptomų (parestezija, dizestezija), kitą oksaliplatinos dozę rekomenduojama nustatyti, atsižvelgiant į šių simptomų trukmę ir sunkumą, kaip nurodyta toliau.

Jeigu simptomai trunka ilgiau nei 7 paras ir kelia nerimą, kitą oksaliplatinos dozę reikia sumažinti ir vartoti ne 85 mg/m2, bet 65 mg/m2 (pagal metastazavusio vėžio gydymo schemą) arba 75 mg/m2 (pagal pagalbinio vėžio gydymo schemą) kūno paviršiaus ploto dozę.

Jeigu iki kito gydymo ciklo neišnyksta funkcijos netrikdanti parestezija, kitą oksaliplatinos dozę reikia sumažinti ir vartoti ne 85 mg/m2, bet 65 mg/m2 (pagal metastazavusio vėžio gydymo schemą) arba 75 mg/m2 (pagal pagalbinio vėžio gydymo schemą) kūno paviršiaus ploto dozę.

Jeigu iki kito gydymo ciklo neišnyksta funkciją trikdanti parestezija, oksaliplatinos vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu nutraukus oksaliplatinos vartojimą, šie simptomai palengvėja, galima svarstyti, ar atnaujinti gydymą šiuo vaistiniu preparatu.

Pacientams reikia pasakyti, kad periferinės sensorinės neuropatijos simptomai gali išlikti ir baigus gydymą. Lokalių vidutinio sunkumo parestezijų arba funkciją trikdančių parestezijų gali būti dar 3 metus po gydymo pagal pagalbinio vėžio gydymo schemą pabaigos.

Toksinio poveikio virškinimo traktui, pasireiškiančio pykinimu ir vėmimu, profilaktikai ir (arba) gydymui tinka vėmimą slopinantys vaistiniai preparatai (žr. 4.8 skyrių).

Vartojant oksaliplatiną, ypač kartu su 5fluorouracilu, dėl sunkaus viduriavimo ar vėmimo gali pasireikšti dehidracija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, žarnų obstrukcija, hipokalemija, metabolinė acidozė ir inkstų funkcijos sutrikimas.

Jeigu pasireiškia toksinis poveikis kraujo gamybai (neutrofilų kiekis < 1,5 x 109/l arba trombocitų kiekis < 50 x 109/l), kitą gydymo ciklą reikia atidėti, kol kraujo ląstelių kiekis taps priimtinas. Prieš pradedant gydymą oksaliplatina ir prieš kiekvieną kitą gydymo ciklą, reikia nustatyti visų kraujo ląstelių ir atskirų klasių leukocitų kiekį kraujyje.

Pacientus reikia tinkamai informuoti apie viduriavimo ir vėmimo, mukozito ir stomatito bei neutropenijos riziką, kylančią po oksaliplatinos pavartojimo kartu su 5fluorouracilu, kad jie nedelsdami kreiptųsi į gydytoją ir būtų tinkamai gydomi. Jeigu pasireiškia mukozitas ar stomatitas, susijęs ar nesusijęs su neutropenija, kito gydymo ciklo negalima pradėti tol, kol mukozitas ar stomatitas netaps 1-o laipsnio arba lengvesnis ir (arba) neutrofilų kiekis bus ? 1,5 x 109/l.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>