Temos
ZARANTA
Vaistinis preparatas: ZARANTA
Puslapis: 2


Jei reikia, dozę galima patikslinti po keturių savaičių (žr. 5.1 skyrių). Vartojant 40 mg paros dozę, nepageidaujamų reakcijų pasireiškia dažniau negu vartojant mažesnę dozę (žr. 4.8 skyrių), todėl reikia apsvarstyti, ar galima paros dozę didinti iki 40 mg pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija, esant dideliam širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų pavojui (ypač šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams), kai 20 mg dozės reikiamo poveikio nesukelia ir bus atliekami tolesni įprasti tyrimai (žr. 4.4 skyrių). Pradedant vartoti 40 mg dozę rekomenduojama specialistų priežiūra.

ZARANTA galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba nevalgius.

Vaikai

Vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas. Šį vaistą vartojo nedaug homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančių 8 metų ir vyresnių vaikų, todėl šiuo metu ZARANTA nerekomenduojama skirti vartoti vaikams.

Senyvi pacientai

Vyresniems kaip 70 metų pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg (žr. 4.4 skyrių). Vėliau didinti dozės šiems pacientams nereikia.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų veiklos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia. Esant vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas mažesnis kaip 60 ml/min.), rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg, o 40 mg dozės vartoti negalima. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, negalima vartoti jokios ZARANTA dozės (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla

Kai Child-Pugh rodiklis 7 arba mažesnis, sisteminės rozuvastatino ekspozicijos padidėjimo nenustatyta, tačiau ji padidėja tada, kai Child-Pugh rodiklis yra 8 ar 9 (žr. 5.2 skyrių). Tokiems pacientams tikslinga ištirti inkstų funkciją (žr. 4.4 skyrių). ZARANTA vartojimo, kai Child-Pugh rodiklis didesnis kaip 9, patirties nėra. Pacientams, sergantiems aktyviomis kepenų ligomis, ZARANTA vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Rasė

Azijiečiams nustatyta didesnė rozuvastatino sisteminė ekspozicija (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jiems rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg, o 40 mg dozės vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Dozavimas pacientams, kuriems nustatyta miopatijos rizikos veiksnių

Pacientams, kuriems nustatyta miopatijos rizikos veiksnių, rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg (žr. 4.4 skyrių).

Kai kuriems iš jų 40 mg dozės vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

ZARANTA vartoti negalima:

jei padidėjęs organizmo jautrumas rozuvastatinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

pacientams, sergantiems aktyviomis kepenų ligomis, taip pat jei dėl neaiškios priežasties nuolat padidėjęs transaminazių aktyvumas serume ir kurios nors transaminazės aktyvumas serume daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normos ribą;

pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.);

sergantiesiems miopatija;

kartu su ciklosporinu;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos