Vaistinis preparatas: LATALUX
Puslapis: 4


Reikiamų duomenų apie latanoprosto vartojimą nėštumo metu nėra. Latanoprostas sukelia kenksmingą farmakologinį poveikį nėštumo eigai, vaisiui ir naujagimiui, todėl latanoprosto nėštumo metu vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Latanoprosto ir jo metabolitų gali patekti į motinos pieną, todėl krūtimi maitinančios moterys latanoprosto vartoti negali (priešingu atveju žindymą būtina nutraukti).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Įlašinus LATALUX akių lašų, kaip ir kitokių preparatų akims, galimas laikinas daiktų matymas lyg per miglą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai nepageidaujami reiškiniai būna susiję su akimis. Atviro 5 metų trukmės latanoprosto saugumo tyrimo metu 33( pacientų sustiprėjo rainelės pigmentacija (žr. 4.4 skyrių). Kitokie nepageidaujami akių reiškiniai paprastai būna laikini ir pasireiškia pavartojus dozę.

Toliau pateikiamas nepageidaujamų reiškinių dažnio apibūdinimas.

Labai dažni ((1/10)

Dažni (nuo (1/100 iki (1/10),

Nedažni (nuo (1/1 000 iki (1/100),

Reti (nuo (1/10 000 iki (1/1 000),

Labai reti ((1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Akių sutrikimai

Labai dažni. rainelės pigmentacijos sustiprėjimas, silpna arba vidutinio stiprumo junginės hiperemija, akių dirginimas (deginantis šiurkštumas, niežulys, dilginimas ir svetimkūnio pojūtis), blakstienų ir kūno plaukelių pokytis, t. y. pailgėjimas, sustorėjimas, pigmentacija, kiekio padidėjimas (dažniausiai toks poveikis pasireiškia japonams).

Dažni: laikinos taškinės epitelio erozijos (dažniausiai besimptomės), blefaritas, akių skausmas.

Nedažni: vokų edema, akies sausmė, keratitas, neryškus matomas vaizdas, konjunktyvitas.

Reti: iritas ar uveitas (daugiausia pacientams, turintiems rizikos veiksnių), geltonosios dėmės edema, simptominė ragenos edema ir erozijos, edema aplink akiduobę, blakstienų augimas neteisinga kryptimi (galimas akių dirginimas), dvigubos blakstienos ant vokų krašto (Meibomo) liaukų ištekamųjų latakų (distichiazė).

Širdies sutrikimai

Labai reti: krūtinės anginos pasunkėjimas šia liga jau sirgusiems pacientams.

Dažnis nežinomas: palpitacija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: astma, astmos pasunkėjimas ir dusulys.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: odos išbėrimas.

Reti: lokali vokų odos reakcija, vokų odos patamsėjimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: mialgija, artralgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti: krūtinės skausmas.

4.9 Perdozavimas

Latanoprosto perdozavus, kitokio nepageidaujamo poveikio akims, išskyrus dirginimą ir junginės hiperemiją, nestebėta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>