Vaistinis preparatas: LATALUX
Puslapis: 5


Informacija, kuri gali būti naudinga netyčinio LATALUX išgėrimo atveju. Viename buteliuke yra 125 mikrogramai latanoprosto. Pirmo prasiskverbimo per kepenis metu metabolizuojama daugiau negu 90( pavartotos dozės. Sveikiems savanoriams į veną infuzuota 3 mikrogramų/kg kūno svorio dozė simptomų nesukėlė, tačiau 5,510 mikrogramų/kg kūno svorio dozė sukėlė pykinimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą, nuovargį, karščio pylimą ir prakaitavimą. Beždžionėms į veną infuzuotos ne didesnės kaip 500 mikrogramų/kg kūno svorio dozės stipresnio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai nedarė.

Beždžionėms latanoprosto leidimas į veną buvo susijęs su laikinu bronchų susiaurėjimu, tačiau pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo astma, į akis instiliuota latanoprosto dozė, kuri yra 7 kartus didesnė už rekomenduojamą terapinę dozę, bronchų susiaurėjimo nesukėlė.

Latanoprosto perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antiglaukominiai ir vyzdį siaurinantys preparatai, prostaglandinų analogai, ATC kodas – S01EE01.

Veiklioji medžiaga latanoprostas yra prostaglandino F2( analogas. Latanoprostas yra selektyvaus poveikio prostanoido FP receptorių agonistas, kuris, didindamas akių skysčio nuotėkį, mažina akispūdį Akispūdis pradeda mažėti praėjus maždaug 34 val. po pavartojimo, stipriausias poveikis pasireiškia po 812 val., poveikis išlieka mažiausiai 24 valandas.

Tyrimų, atliktų su gyvūnais ir žmonėmis, duomenys rodo, kad svarbiausias veikimo mechanizmas yra akies skysčio nuotėkio pro odenos veninį antį didinimas, nors žmonėms stebėtas ir šioks toks nuotėkio lengvinimas (pasipriešinimo nuotėkiui mažėjimas).

Svarbiausių tyrimų metu nustatyta, kad gydymas vien latanoprostu yra veiksmingas. Be to, buvo atlikti kombinuoto gydymo tyrimai, kuriais buvo įrodyta, kad latanoprostas yra veiksmingas jo vartojant kartu su beta adrenoblokatoriais (timololiu). Trumpalaikiai (1 arba 2 savaičių) tyrimai rodo, kad latanoprosto, vartojamu kartu su adrenomimetikais (dipivalilepinefrinu) ir geriamaisiais karboksianhidrazės inhibitoriais (acetazolamidu), poveikis yra adityvus, o vartojant kartu su cholinomimetikais (pilokarpinu) (bent iš dalies adityvus.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad latanoprostas reikšmingo poveikio akių skysčio gamybai nedaro. Latanoprosto poveikio kraujo ir akių skysčio barjerui nepastebėta.

Tyrimų su beždžionėmis metu klinikinės latanoprosto dozės poveikio intraokulinei kraujotakai nedarė arba jis buvo nereikšmingas. Vis dėlto lokalaus gydymo metu gali pasireikšti silpna arba vidutinio stiprumo junginės arba paviršinė odenos hiperemija.

Preparato ilgą laikotarpį lašinant į beždžionių akis po atliktos ekstrakapsulinės lęšių ekstrakcijos, poveikio tinklainės kraujagyslėms, vertinant pagal fluorescencinės angiografijos duomenis, neatsirado.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>