Vaistinis preparatas: Moxogamma
Puslapis: 3


Reikiamų duomenų apie moksonidino vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai preparatą vartojant didelėmis dozėmis (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Moksonidino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Moksonidinas išsiskiria su motinos pienu, todėl žindyvėms šio preparato vartoti draudžiama. Būtinais atvejais paskyrus žindyvei moksonidino, maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Moksonidino įtaka gebėjimui vairuoti transportą ar valdyti mechanizmus neištirta, tačiau žinoma, kad medikamentas gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą. Į tai reikia atsižvelgti, jei dirbami minėti darbai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai dažnai, ypač gydymo pradžioje, pasireiškė burnos džiūvimas, galvos skausmas ir svaigimas bei astenija. Vaistinio preparato vartojant toliau, šie simptomai retėja ir silpnėja.

*Labai dažni (> 1/10)

*Dažni (> 1/100, < 1/10)

*Nedažni (> 1/1000, < 1/100)

*Labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Mąstymo pokyčiai

*Depresija, nerimas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Mieguistumas, galvos skausmas ir svaigimas, apsnūdimas

*Miego sutrikimas

*Slopinimas

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Pykinimas, vidurių užkietėjimas ir kiti virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Burnos džiūvimas

*Astenija

*Įvairių sričių edema, kojų silpnumas, angioneurozinė edema, sinkopė, skysčio susilaikymas organizme, anoreksija, paausinis skausmas

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Šlapimo susilaikymas ar nelaikymas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Alerginė odos reakcija

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Kepenų reakcija (hepatitas, cholestazė)

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Akių sausumo pojūtis arba deginimas

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Kraujagyslių išsiplėtimas

*Ortostatinė ar kitokia hipotenzija, galūnių parestezija, Raynaud‘o sindromas, periferinės kraujotakos sutrikimas

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*Ginekomastija, impotencija ir lytinio potraukio netekimas

*

*

*

4.9 Perdozavimas

Aprašytas vienas perdozavimo atvejis, kai 2 metų vaikas išgėrė nežinomą kiekį (daugiausia 14 mg) moksonidino. Vaikui atsirado tokių simptomų: slopinimas, koma, hipotenzija, miozė, kvėpavimo sutrikimas. Po skrandžio plovimo, gliukozės infuzijos, dirbtinės plaučių ventiliacijos ir kitų priemonių per 11 valandų minėti simptomai visiškai išnyko.

Atsižvelgus į farmakodinaminį moksonidino poveikį galima daryti išvadą, kad, suaugusiems žmonėms gali pasireikšti slopinimas, hipotenzija, ortostatinės reguliacijos sutrikimas, bradikardija, burnos džiūvimas. Retai gali atsirasti vėmimas ir paradoksinis kraujospūdžio padidėjimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>