Vaistinis preparatas: Clexane
Puslapis: 6


Reikiamų enoksaparino natrio druskos vartojimo trombozės profilaktikai pacientams, turintiems mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus, tyrimų neatlikta. Pavieniais atvejais pasireiškė dirbtinių širdies vožtuvų trombozė vartojant enoksaparino natrio druskos trombozės profilaktikai. Vis dėlto įvertinti šiuos atvejus kliudo įtakos trombozei pasireikšti galėję turėti veiksniai (gretutinės ligos) ir klinikinių duomenų stygius. Dalis šią komplikaciją patyrusių pacienčių buvo nėščios moterys (tada trombozė lėmė moters ir vaisiaus mirtį). Nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus, tromboembolijos pavojus gali būti didesnis (žr. poskyryje „Nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius mechaninius širdies vožtuvus”).

Kraujavimo pavojus senyviems pacientams

Senyviems pacientams, vartojantiems enoksaparino natrio druskos profilaktinėmis dozėmis, kraujavimo pavojaus padidėjimo nepastebėta. Vis dėlto jiems (ypač 80 metų ir vyresniems) didesnis kraujavimo pavojus gali kilti vartojant šį vaistą gydomosiomis dozėmis. Rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas (žr. 4.2 ir 5.2 skyriuose).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Sergant inkstų funkcijos sutrikimu, padidėja enoksaparino natrio druskos ekspozicija ir dėl to – kraujavimo pavojus. Kai inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), enoksaparino natrio druskos ekspozicija padidėja gerokai, todėl jo gydomąją ar profilaktinę dozę rekomenduojama koreguoti. Pacientams, sergantiems vidutinio laipsnio (kreatinino klirensas – 3050 ml/min.) arba lengvu (kreatinino klirensas – 5080 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimu, šio vaisto dozės koreguoti nereikia, tačiau rekomenduojama juos atidžiai stebėti kliniškai (žr. 4.2 ir 5.2 skyriuose).

Maža kūno masė

Pastebėta, kad profilaktinėmis, pagal kūno masę nekoreguotomis dozėmis vartojamo enoksaparino natrio druskos ekspozicija mažiau kaip 45 kg sveriančioms moterims ir mažiau kaip 57 kg sveriantiems vyrams būna didesnė. Padidėjus enoksaparino natrio druskos ekspozicijai, gali padidėti kraujavimo pavojus, todėl tokius pacientus rekomenduojama atidžiai stebėti kliniškai (žr. 5.2. skyriaus poskyrį „Kūno masė“).

Trombocitų skaičiaus stebėjimas

Vartojant mažos molekulinės masės heparinus, taip pat yra heparino sukeliamos trombocitopenijos, kuri pasireiškia dėl antikūnių veiklos, pavojus. Trombocitopenijos pavojus didžiausias 5-21 enoksaparino natrio druskos vartojimo dieną, todėl trombocitų skaičių rekomenduojama tirti prieš skiriant enoksaparino natrio druskos ir (reguliariai) gydymo metu. Pasitvirtinus reikšmingam trombocitų skaičiaus sumažėjimui (3050 % lyginant su buvusiu iki gydymo), reikia nedelsiant nutraukti enoksaparino natrio druskos vartojimą ir gydyti kitaip.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Prieš skiriant natrio enoksaparino, rekomenduojama nutraukti hemostazę veikiančių vaistų vartojimą (išskyrus atvejį, kai jie neabejotinai būtini), pvz.:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>