Vaistinis preparatas: Clexane
Puslapis: 7


sisteminių salicilatų, acetilsalicilo rūgšties ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant ketorolaką;

dekstrano 40, tiklopidino ir klopidogrelio;

sisteminių gliukokortikoidų;

trombolizinių ir antikoaguliantų;

kitų antitrombocitinių, įskaitant glikoproteino IIb/IIIa antagonistus.

Jei enoksaparino natrio druskos vis dėlto tenka skirti kartu su kuriuo nors iš šių vaistų, būtina atidžiai stebėti klinikinius ir laboratorinius rodiklius.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Su gyvūnais atliktais tyrimais fetotoksinio ar teratogeninio poveikio nenustatyta. Per vaikingų žiurkių placentą į vaisių patenka minimalus 35S- enoksaparino natrio druskos kiekis.

Nėra duomenų apie tai, kad antrąjį nėštumo trimestrą vartojamo enoksaparino natrio druskos patektų per moters placentos barjerą. Analogiškos informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus nėra.

Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, o su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys ne visada leidžia numatyti poveikį žmogui, todėl nėščiosioms šio vaisto skiriama tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina.

Taip pat žr. 4.4 skyriaus poskyrius „Nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius mechaninius širdies vožtuvus“ bei „Dirbtiniai mechaniniai širdies vožtuvai“.

Žindymo laikotarpis

Žindančių žiurkių piene 35S- enoksaparino natrio druskos ar žymėtųjų jo metabolitų koncentracija būna labai maža.

Ar nepakitusio natrio enoksaparino išsiskiria į moters pieną, nežinoma. Į virškinimo traktą patekusi enoksaparino natrio druska rezorbuotis neturėtų. Vis dėlto atsargumo dėlei enoksaparino natrio druskos vartojančioms moterims reikėtų patarti nežindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus enoksaparino natrio druskos neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Enoksaparino poveikis vertintas klinikiniais tyrimais, kurių metu preparato vartojo daugiau kaip 15 000 pacientų. 1776 ligoniai, kuriems buvo didelė tromboembolinių komplikacijų rizika, preparato vartojo giliųjų venų trombozės profilaktikai po ortopedinių ar pilvo operacijų, 1169 pacientai, kurie sirgo ūmine terapine liga ir kurių galėjimas judėti buvo labai apribotas, preparato vartojo giliųjų venų trombozės profilaktikai, 559 ligoniai preparato vartojo giliųjų venų trombozei gydyti (plaučių embolija buvo arba nebuvo), 1578 pacientai preparato vartojo nestabiliai anginai ir ne Q bangos miokardo infarktui gydyti, 10 176 ligoniai preparato vartojo ūminiam miokardo infarktui su ST pakilimu gydyti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>