Vaistinis preparatas: Finasteride Accord
Puslapis: 3


Reikšmingos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta. Manoma, kad finasteridas nedaro reikšmingos įtakos citochromo P 450 fermentų sistemos aktyvumui. Su žmonėmis buvo atlikti vaistinių preparatų: propranololio, digoksino, glibenklamido, varfarino, teofilino ir antipirino tyrimai ir kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas. Finasterido moterims vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Finasteridas, kaip ir kiti 5?reduktazės inhibitoriai, slopina testosterono virtimą dihidrotestosteronu, todėl, gali sukelti vyriškosios lyties vaisiaus išorinių lyties organų sklaidos trūkumus, jeigu jo vartoja nėščios moterys (žr. 5.3 skyrių).

Finasterido koncentracija kraujo plazmoje – rizika vyriškosios lyties vaisiui

Nėščioms ir galinčioms pastoti moterims sulaužytų ar susmulkintų tablečių liesti negalima, kadangi finasterido gali prasiskverbti per odą ir dėl to vyriškosios lyties vaisiui gali kilti rizika (žr. 6.6 skyrių).

Vyrų, vartojančių 5 mg finasterido paros dozę, spermoje buvo rasta šiek tiek medikamento. Ar vyriškos lyties vaisiui galimas neigiamas poveikis, jei į nėščios moters organizmą pateko paciento, gydomo finasteridu, spermos, nežinoma. Jei paciento seksualinė partnerė yra nėščia arba gali tokia tapti, pacientui rekomenduojama iki minimumo sumažinti savo spermos patekimą į partnerės organizmą.

Žindymo laikotarpis. Finasteride Accord 5 mg moterims vartoti negalima. Ar medikamento išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, rodančių, kad finasteridas galėtų daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamo poveikio atvejai pagal dažnį suskirstyti taip: labai dažni ((1/10), dažni (nuo (1/100 iki <1/10), nedažni (nuo (1/1 000 iki (1/100), reti (nuo (1/10 000 iki (1/1 000), labai reti ((1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra impotencija ir lytinio potraukio sumažėjimas. Toks poveikis paprastai atsiranda gydymo pradžioje ir dažniausiai tęsiant gydymą išnyksta.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai dažni (?1/10)

Impotencija.

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Lytinio potraukio susilpnėjimas,

Ejakuliacijos sutrikimas, spermos tūrio sumažėjimas,

Padidėjęs krūtų jautrumas ir (arba) ginekomastija.

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Sėklidžių skausmas.

Labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus

Sekrecija iš krūtų,

Krūtų mazgeliai.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Odos bėrimas.

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Niežėjimas

Dilgėlinė.

Nervų sistemos sutrikimai

Mieguistumas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Padidėjusio jautrumo reakcija, tokios kaip, veido ar lūpų patinimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>