Vaistinis preparatas: Topiramate Portfarma
Puslapis: 4


Rekomenduojama suminė topiramato paros dozė migreninių galvos skausmų profilaktikai yra 100 mg per parą, vartojama padalinti į dvi dozes. Kai kuriems pacientams galimas teigiamas poveikis vartojant suminę 50 mg paros dozę. Skiriant didesnes negu 100 mg dozes per parą didesnio vaisto veiksmingumo nebuvo stebėta. Didinant dozę ir jos didinimo greitį reikia remtis klinikiniais rezultatais.

Inkstų nepakankamumas

Koreguojant dozę, kaip ir visiems pacientams, būtina remtis klinikiniais rezultatais. Topiramatas ir jo metabolitai daugiausia yra pašalinami per inkstus. Reikia imtis atsargumo priemonių topiramatą skiriant pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, o kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 60 ml/min. Topiramatą skiriant vyresnio amžiaus pacientams, reikia atsižvelgti į galimą inkstų funkcijos nepakankamumą. Pradedant gydyti šiuos pacientus, rekomenduojama skirti mažą vaisto dozę ir atkreipti ypatingą dėmesį į atsirandančius nepageidaujamus šalutinius reiškinius. Privalu atsižvelgti į tai, kad pacientams, kurių inkstų funkcija yra pakitusi, laikotarpis, per kurį suvartojus vaisto dozę pasiekiama pastovi jo koncentracija, gali būti ilgesnis (žr. 4.4 skyrių). Pacientams su vidutiniškai ar labai sutrikusia inkstų funkcija pastovi vaisto koncentracija plazmoje gali būti pasiekta tik po 10–15 parų, palyginti su 4–8 paromis pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali. Kadangi atliekant dializę topiramatas iš plazmos yra pašalinamas, hemodializės dienomis turi būti skiriama papildoma topiramato dozė, lygi maždaug pusei suminės paros dozės. Papildoma dozė turi būti suvartojama atskiromis dozėmis, hemodializės procedūros pradžioje ir ją pabaigus. Papildoma dozė gali būti įvairi ir gali priklausyti nuo dializei naudojamos įrangos savybių.

Kepenų nepakankamumas

Reikia imtis atsargumo priemonių topiramatą skiriant pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu (žr. 4.4 skyrių).

Vyresnio amžiaus pacientai

Rekomenduojamos dozės taip pat tinka vyresnio amžiaus pacientams, nesergantiems inkstų ligomis (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidintas jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kurioms pagalbinėms medžiagoms.

4.4 Specialūs perspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrybės

Antiepilepsinių vaistų, įskaitant torpiramatą, vartojimas turi būti nutraukiamas laipsniškai mažinant jų dozę, kad būtų sumažinta galima traukulių padažnėjimo rizika. Klinikiniuose tyrimuose paros dozė kas savaitę buvo mažinama po 100 mg. Kai kuriems pacientams vaisto vartojimas buvo nutrauktas greičiau, o komplikacijos neišsivystė.

Didžiausia nepakitusio topiramato ir jo metabolitų dalis yra pašalinama per inkstus. Pašalinimas per inkstus priklauso nuo inkstų funkcijos ir yra nesusijęs su amžiumi. Pacientams su vidutiniškai ar labai sutrikusia inkstų funkcija pastovi vaisto koncentracija plazmoje gali būti pasiekta tik po 10–15 parų, palyginti su 4–8 paromis pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>