Vaistinis preparatas: Topiramate Portfarma
Puslapis: 5


Koreguojant dozę, kaip ir visiems pacientams, būtina remtis klinikiniais rezultatais (pavyzdžiui: traukulių kontrolės lygis, nepageidaujamų šalutinių reiškinių vengimas, migreninio galvos skausmo profilaktika), atsižvelgiant į tai, kad asmenims su sutrikusia inkstų funkcija pastovi vaisto koncentracija suvartojus kiekvieną dozę yra pasiekiama per ilgesnį laiką.

Inkstų akmenligė

Kai kuriems pacientams, ypač turintiems polinkį į inkstų akmenligę, gali grėsti didesnė inkstų akmenų susidarymo ir su jais susijusių simptomų, pavyzdžiui: inkstų kolikos, inkstų skausmo ar šono skausmo išsivystymo rizika. Vartojant topiramatą, labai svarbu gerti pakankamai skysčių, nes tai gali sumažinti inkstų akmenų susidarymo riziką. Be to, taip galima sumažinti su šiluma susijusių nepageidaujamų šalutinių reiškinių riziką fizinio krūvio metu ir būnant itin šiltoje aplinkoje (žr. 4.8 skyrių).

Tarp inkstų akmenligės rizikos veiksnių yra anksčiau buvę akmenys, inkstų akmenligės istorija šeimoje ir hiperkalciurija. Gydant topiramatu, nė vienas iš šių veiksnių negali patikimai numatyti akmenų susidarymą. Be to, kitus su inkstų akmenlige susijusius vaistus (acetazolamidą, kalcio druskas, askorbo rūgštį, triamtereną ar sakvinavirą) vartojantiems pacientams gali grėsti didesnė rizika.

Kepenų nepakankamumas

Pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, topiramatą reikia skirti atsargiai, nes topiramato klirensas gali būti sumažėjęs.

Depresija ir su savižudybe susiję reiškiniai

Topiramatu gydomiems pacientams buvo stebėta depresija ir nuotaikos kitimai. Pacientus reikia stebėti dėl depresijos požymių atsiradimo, ir, jeigu reikia, jie turi būti nukreipiami gydyti.

Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais esant įvairioms indikacijoms. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką. Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant topiramatą.

Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.

Ūmi trumparegystė (miopija) ir antrinė uždarojo kampo glaukoma

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>