Vaistinis preparatas: Topiramate Portfarma
Puslapis: 6


Retai topiramatą vartojantiems vaikams ir suaugusiesiems vystėsi ūmi trumparegystė ir antrinė uždarojo kampo glaukoma. Dažniausiai simptomai – sumažėjęs regos aštrumas ir (arba) akių skausmas – vystėsi per pirmąjį mėnesį nuo gydymo pradžios. Tarp požymių, nustatomų apžiūrint akis, buvo abipusė trumparegystė, priekinės kameros seklėjimas, hiperemija ir padidėjęs akispūdis su midriaze (vyzdžio išsiplėtimu) arba be jos. Gali būti nustatoma supraciliarinė efuzija, sukelianti priekinį lęšiuko ir rainelės poslinkį. Gydant šiuos sutrikimus, kuo greičiau, atsižvelgiant į konkrečią klinikinę situaciją, nutraukiamas topiramato vartojimas ir taikomos tinkamos akispūdį mažinančios priemonės. Dažniausiai pritaikius tokias priemones, akispūdis sumažėja. Jeigu įtariama, kad akispūdis yra padidėjęs, būtina kreiptis pagalbos į specialistą.

Metabolinė acidozė

Hiperchloreminė metabolinė acidozė su neanijoniniu tarpu (t. y. bikarobonatų kiekio serume sumažėjimas žemiau normos ribos, kai nėra respiracinės alkalozės) yra susijusi su gydymu topiramatu. Bikarbonatų kiekio serume sumažėjimą sukelia slopinamasis topiramato poveikis inkstų anglies anhidrazei. Dažniausiai bikarbonatų kiekis sumažėja tik pradėjus gydymą, tačiau jis gali atsirasti bet kuriuo metu tęsiant gydymą. Daugeliu atvejų sumažėjimo mastas būna nedidelis arba vidutinis (suaugusiesiems, vartojantiems 100 mg preparato per parą, ir vaikams, vartojantiems maždaug 6 mg/kg preparato dozę per parą, bikarbonatų kiekis sumažėja vidutiniškai 4 mmol/l). Retai bikarbonatų kiekis pacientams sumažėja žemiau 10 mmol/l ribos. Acidozės išsivystymą skatinančios būklės ir gydymas (pavyzdžiui: inkstų ligos, sunkūs kvėpavimo sutrikimai, epilepsinė būklė, viduriavimas, chirurginės intervencijos, ketonų susidarymą skatinančios dietos ar kai kurie vaistai) gali sustiprinti bikarbonatų kiekį mažinantį topiramato poveikį. Lėtinė metabolinė acidozė pediatriniams pacientams gali sulėtinti augimą. Topiramato poveikis augimui ir su kaulais susiję padariniai vaikų ir suaugusiųjų populiacijose sistemiškai nebuvo tiriami. Atsižvelgiant į esamą būklę, gydant topiramatu rekomenduojama atlikti atitinkamus vertinimus, įskaitant bikarbonatų kiekio serume įvertinimą. Jeigu išsivysto pastovi metabolinė acidozė, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti topiramato dozę arba nutraukti gydymą (laipsniškai mažinant dozę).

Svorio kritimas arba nepakankamas svorio didėjimas

Skiriant dvigubai aklą gydymą ir per parą vartojant 100 mg topiramato, vidutinis kūno svorio pokytis nuo pradinio lygio iki galutinio vizito buvo –2,5 kg, palyginti su –0,1 kg placebo grupėje. Iš viso per tyrimus svoris mažėjo 68 proc. 100 mg topiramato per parą vartojusių pacientų, palyginti su 33 proc. placebą vartojusių pacientų. Svorio kritimas, kaip nepageidaujamas šalutinis reiškinys, buvo stebimas 1 proc. placebą vartojusių pacientų ir 9 proc. visų 100 mg topiramato per parą vartojusių pacientų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>