Vaistinis preparatas: TEVETEN PLUS
Puslapis: 12


Remiantis didele žmonių gydymo hidrochlorotiazidu patirtimi, priklausomumo tarp hidrochlorotiazido vartojimo ir auglių atsiradimo padažnėjimo nenustatyta.

Nustatyta, kad vaikingoms triušių patelėms vėlyvuoju vaikingumo periodu vartojama 10 mg eprosartano paros dozė padažnino jų ir vaisiaus kritimą. Hidrochlorotiazidas eprosartano toksinio poveikio embrionui, vaisiui bei vaikingai patelei nedidina. Vartojant per dieną 3/1 mg/kg kūno svorio arba mažesnę preparato (eprosartano ir hidrochlorotiazido) dozę, toksinio poveikio vaikingai patelei bei vaisiui nepasireiškė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Krospovidonas

Magnio stearatas

Išgrynintas vanduo

Tabletės plėvelė

Polivinilo alkoholis

Talkas

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 3350

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Juodasis geležies oksidas (E 172)

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nėra.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Neskaidrios PVC/Aclar/Al folijos lizdinės plokštelės, kuriose yra:

28 plėvele dengtos tabletės

56 plėvele dengtos tabletės

98 plėvele dengtos tabletės

280 (10 x 28) plėvele dengtų tablečių.

Pavyzdys: 14 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Abbott Products GmbH

Hans–Böckler–Alee 20

30173 Hannover

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N14 – LT/1/06/0653/001

N28 – LT/1/06/0653/002

N56 – LT/1/06/0653/003

N98 – LT/1/06/0653/004

N280 – LT/1/06/0653/005

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-04-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-08-31



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>