Vaistinis preparatas: Palexia
Puslapis: 7


Remiantis klinikinių Palexia tyrimų, kurių metu pacientai vartojo vaistinį preparatą iki 90 parų, duomenimis, yra mažai įrodymų, kad staiga nutraukus vaistinio preparato vartojimą, pasireiškia nutraukimo simptomai, kurie, jeigu pasireiškia, dažniausiai būna lengvi. Vis dėlto gydytojai turi būti budrūs dėl nutraukimo simptomų (žr. 4.2 skyrių), ir jeigu jų atsiranda, pacientus atitinkamai gydyti.

Žinoma, kad pacientams, kuriems pasireiškia lėtinis skausmas, mąstymo apie savižudybę ir savižudybės rizika yra didesnė. Be to, medžiagos, kurios stipriai veikia monoaminerginę sistemą, susijusios su savižudybės rizikos padidėjimu depresija sergantiems pacientams, ypač gydymo pradžioje. Tapentadolio klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką duomenys rizikos padidėjimo neparodė.

4.9 Perdozavimas

Vartojimo žmogui patirtis

Tapentadolio perdozavimo žmogui patirtis yra labai ribota. Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad apsinuodijus tapentadoliu, galima tikėtis, kad pasireikš simptomai, kurie yra panašūs į kitų centrinio poveikio analgetikų, sužadinančių opioidinius miu receptorius, apsinuodijimo simptomus. Iš esmės, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, didžiausia tikimybė, kad pasireikš tokie simptomai: miozė, vėmimas, ūminis kraujotakos nepakankamumas, sąmonės sutrikimai iki komos, traukuliai ir kvėpavimo slopinimas iki kvėpavimo sustojimo.

Perdozavimo gydymas

Perdozavimo atveju svarbiausias dėmesys turi būti skiriamas dėl opioidinių miu receptorių sužadinimo atsiradusių simptomų gydymui. Įtarus tapentadolio perdozavimą, svarbiausia atkurti kvėpavimo takų praeinamumą ir pradėti dirbtinę ar kontroliuojamąją plaučių ventiliaciją.

Gryni opioidinių receptorių antagonistai, pavyzdžiui, naloksonas, yra specifiniai priešnuodžiai dėl opioidų perdozavimo pasireiškusio kvėpavimo slopinimo atveju. Kvėpavimo slopinimas po perdozavimo gali pailginti opioidų receptorių antagonistų veikimo trukmę. Paskyrus opioidų receptorių antagonistų, nepertraukiamo kvėpavimo takų, kvėpavimo ir kraujotakos stebėjimo po opioidų perdozavimo nutraukti negalima. Jeigu atsakas į opioidų receptorių antagonistus yra mažesnis už optimalų arba pasireikia tik labai trumpai, reikia skirti papildomą antagonisto (pvz., naloksono) dozę pagal vaistinio preparato gamintojo nurodymus.

Siekiant pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą veikliąją medžiagą, galima apgalvotai taikyti nukenksminimo virškinimo trakte būdus. Per dvi valandas po vaistinio preparato nurijimo veikliąją medžiagą nukenksminti virškinimo trakte galima, duodant išgerti aktyvintosios anglies arba plaunant skrandį. Prieš pradedant veikliosios medžiagos nukenksminimą virškinimo trakte, reikia apsaugoti kvėpavimo takus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – analgetikai, opioidai, kiti opioidai

ATC kodas – N02AX06

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>