Vaistinis preparatas: Ebetrex
Puslapis: 3


Reumatoidinis artritas

Reumatoidiniu artritu sergančių pacientų atsako į gydymą galima tikėtis po 4 – 8 gydymo savaičių. Gydymą nutraukus, ligos simptomai gali atsinaujinti.

Sunki paprastoji psoriazė arba psoriazinis artritas

Atsako į gydymą paprastai galima tikėtis po 2 – 6 gydymo savaičių. Po to gydymą galima tęsti arba nutraukti priklausomai nuo klinikinių simptomų ir laboratorinių tyrimų duomenų pokyčių.

Pastaba

Keičiant geriamųjų preparatų vartojimą injekcinių preparatų vartojimu, gali prireikti mažinti dozę, kadangi išgerto metotreksto biologinis prieinamumas kinta.

Gali tekti papildomai gydyti folio ar folino rūgštimi, laikantis galiojančių gydymo gairių.

4.3 Kontraindikacijos

Ebetrex draudžiama vartoti, kai yra:

- Padidėjęs jautrumas metotreksatui arba bet kuriai pagalbinei Ebetrex medžiagai.

- Kepenų nepakankamumas (žr. 4.2 skyrių).

- Piktnaudžiavimas alkoholiu.

- Inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas ( 20 ml/min., žr. 4.2 skyrių).

- Kraujo diskrazija, pvz., kaulų čiulpų hipoplazija, leukopenija, trombocitopenija ar reikšminga anemija.

- Sunki ūminė arba lėtinė infekcinė liga, pvz., tuberkuliozė ar ŽIV liga.

- Burnos išopėjimas, aktyvi virškinimo trakto opa.

- Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).

- Tuo pačiu metu skiepijama su gyvosiomis vakcinomis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientai turi būti aiškiai informuoti, kad gydant preparato vartojama ne kasdien, bet tik kartą per savaitę.

Gydytojo rekomenduotos terapijos metu pacientą reikia tinkamai monitoruoti, kad būtų galima kuo greičiau nustatyti ir įvertinti galimo toksinio poveikio požymius ar užfiksuotas nepageidaujamas reakcijas. Taigi metotreksatu turi gydyti (arba gydymą prižiūrėti) tik gydytojas, turintis gydymo antimetabolitais žinių ir patirties. Dėl gydymo metu pasitaikančių sunkių arba net mirtinų toksinių reakcijų galimybės, gydytojas pacientą turi išsamiai informuoti apie pavojų ir rekomenduojamas saugumo priemones. Taigi didesnės negu 20 mg savaitinės dozės vartojimas gali būti susijęs su reikšmingu toksinio poveikio stiprėjimu, ypač kaulų čiulpų veiklos slopinimui.

Pastebėta, kad gydymo metotreksatu metu ir trumpai po gydymo sutrinka vaisingumas, pasireiškia oligospermija, mėnesinių sutrikimas bei amenorėja.Taip pat žmogui metotreksatas sukelia embriotoksinį poveikį, abortą bei vaisiaus sklaidos trūkumus. Todėl su vaisingo amžiaus pacientais reikia aptarti galimą poveikio reprodukcijai riziką (žr. 4.6 skyrių).

Rekomenduojami tyrimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydyti metotreksatu ar atnaujinant gydymą juo po pertraukos:

Visų kraujo ląstelių kiekio tyrimas, diferencijuotas kraujo ląstelių tyrimas, trombocitų kiekio tyrimas, kepenų fermentų kiekio tyrimas, bilirubino kiekio tyrimas, albumino kiekio kraujo serume tyrimas, rentgenologinis krūtinės ląstos tyrimas bei inkstų funkcijos tyrimas. Jeigu kliniškai būtina, reikia atmesti tuberkuliozę ir hepatitą

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>