Vaistinis preparatas: Oksaliplatina medac
Puslapis: 7


Ribojantis oksaliplatinos dozę toksinis poveikis yra neurologinio pobūdžio. Pasireiškia periferinė sensorinė neuropatija: atsiranda disestezija ir (arba) galūnių parestezija su spazmais arba be jų, dažnai sukeliama šalčio. Šie simptomai atsiranda 95 % gydytų pacientų. Šių simptomų trukmė dažnai sumažėja tarp gydymo kursų, tačiau padidėja padaugėjus gydymo ciklų skaičiui.

Skausmo ir (arba) funkcinių sutrikimų pradžia yra indikacija, kad reikia koreguoti dozę arba net nutraukti gydymą, priklausomai nuo simptomų trukmės (žr. 4.4 skyrių).

Toks funkcinis sutrikimas yra ir sunkumas atlikti subtilius judesius ir gali būti jutiminių sutrikimų pasekmė. Nepraeinančių simptomų rizika dėl kumuliacinės 850 mg/m2 dozės (per 10 ciklų) yra maždaug 10 % ir 20 % dėl kumuliacinės 1020 mg/m2 dozės (per 12 ciklų).

Dauguma atvejų, nutraukus gydymą, neurologiniai požymiai ir simptomai susilpnėja arba visiškai išnyksta. Nuo gaubtinės žarnos vėžio papildomo gydymo praėjus 6 mėnesiams, 87 % pacientų nebejautė jokių arba jautė silpnus simptomus. Praėjus dar 3 metams, apie 3 % apžiūrėtų pacientų nustatyta arba nepraeinanti vidutinio intensyvumo lokali parestezija (2,3 %), arba parestezija su funkciniais sutrikimais (0,5 %).

Yra pastebėta ūmių neurosensorinių pasireiškimų (žr. 5.3 skyrių). Jie prasideda per kelias valandas po suleidimo ir dažnai atsiranda veikiant šalčiui. Jie įprastai pasireiškia laikina parestezija, disestezija ir hipoestezija. Ūmios ryklės ir gerklų disestezijos sindromas pasireiškia 1 % - 2 % pacientų ir yra charakterizuojamas subjektyviu disfagijos arba dispnėjos/dusinimo pojūčiu be jokių objektyvių dusulio požymių (be cianozės arba hipoksijos) ar laringospazmų arba bronchospazmų (jokių karkalų arba šniokštimo). Nors tokiais atvejais suleidžiami antihistaminai ir bronchodiliatoriai, simptomai greitai išnyksta, netgi netaikant jokio gydymo. Infuzijos pailginimas padeda sumažinti šio sindromo atsiradimo atvejus (žr. 4.4 skyrių). Retkarčiais pastebėti kiti simptomai, tarp jų žandikaulio spazmai/raumenų spazmai/nevalingas raumenų susitraukimas/raumenų traukuliai/mioklonusas, koordinacijos anomalijos/eisenos anomalijos/ataksija/pusiausvyros sutrikimai, veržimas/spaudimas/diskomfortas/ skausmas gerklėje ar krūtinėje. Be to, su tuo gali būti susijusi galvinių nervų disfunkcija, arba ji gali pasireikšti izoliuotai kaip ptozė, diplopija, afonija/disfonija/kimimas, kartais apibūdinama kaip balso stygų paralyžius, anomalus pojūtis liežuvyje ar disartrija, kartais apibūdinama kaip afazija, trigeminalinė neuralgija/veido skausmas/akių skausmas, sumažėjęs regos aštrumas, regėjimo lauko sutrikimai.

Gydant oksaliplatina pastebėti kiti neurologiniai simptomai, tokie kaip giliųjų sausgyslių reflekso praradimas ir Lhermitt’o požymiai. Pastebėti pavieniai regos nervo uždegimo atvejai.

Alerginės reakcijos:

4 lentelė. Dažnis pagal pacientus (%) ir sunkumo laipsnį

Oksaliplatina ir 5-FU/FA

85 mg/m2 kas 2 savaites

*Metastatinis gydymas

*Papildomas gydymas

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>