|
Temos
|
Quinapril/HCT Teva
Vaistinis preparatas: Quinapril/HCT Teva
Puslapis: 10 Riboti farmakokinetikos duomenys rodo, kad kvinaprilio koncentracijos žindyvės piene būna labai mažos (žr. 5.2 skyrių). Nors manoma, jog šios koncentracijos yra kliniškai nereikšmingos, dėl spėjamos poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams rizikos ir nepakankamos klinikinės patirties moterims, kurios žindo neišnešiotus kūdikius ar pirmųjų kelių savaičių naujagimius, kvinaprilio vartoti nerekomenduojama. Jeigu kūdikis vyresnis, kvinaprilio vartojimą žindyvei galima apsvarstyti, jei šiuo vaistu gydyti motiną būtina ir kūdikis yra stebimas dėl bet kokio nepageidaujamo poveikio. Hidrochlorotiazidas išsiskiria su moters pienu. Žindyvių gydymas tiazidiniais diuretikais žindymo laikotarpiu yra susijęs su pieno išskyrimo sumažėjimu ar net nuslopinimu. Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos sulfonamidų grupės preparatams, hipokalemija ir naujagimių gelta. Dėl abiejų veikliųjų medžiagų galimybės sukelti žindomam kūdikiui sunkų nepageidaujamą poveikį, atsižvelgiant į šio gydymo reikšmingumą žindyvei reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar vaisto vartojimą. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kvinaprilis ir hidrochlorotiazidas silpnai arba vidutiniškai įtakoja gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vairuojant ir valdant mechanizmus reikia atsižvelgti, kad retkarčiais gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, pastebėti gydymo kvinapriliu ir kitokiais AKF inhibitoriais metu. Jų dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (? 1/10) Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10) Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100) Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000) Labai reti (< 1/10 000) Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kvinaprilis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: Trombocitopenija. Reti: Agranulocitozė. Dažnis nežinomas: Gauta pranešimų apie nedidelį hemoglobino kiekio ir hematokrito sumažėjimą vartojant kitų AKFI. Negalima paneigti, jog minėti pokyčiai yra specifiški šiai vaistų grupei. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis nežinomas: Gauta pranešimų apie laikiną kreatinino ir šlapalo kiekio kraujo serume padidėjimą, ypač kartu taikant gydymą diuretikais. Negalima paneigti, jog minėti pokyčiai yra specifiški šiai vaistų grupei. Psichikos sutrikimai Dažni: Nemiga, nuovargis, apsnūdimas, depresinė nuotaika. Nedažni: Miego sutrikimas, nervingumas Reti: Depresija, sumišimas. Nervų sistemos sutrikimai Dažni: Galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, mieguistumas. Nedažni: Parestezija, sinkopė. Reti: Neuropatija. Akių sutrikimai Reti: Vaizdo dvejinimasis, regos sutrikimai. Ausų ir labirintų sutrikimai Reti: Spengimas ausyse. Širdies sutrikimai Nedažni: Palpitacija, tachikardija, krūtinės angina, širdies sustojimas. Labai reti: Ritmo sutrikimai. Kraujagyslių sutrikimai Dažni: Hipotenzija. Nedažni: Kraujagyslių išsiplėtimas. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |