Vaistinis preparatas: Gentamicin Sopharma
Puslapis: 9


RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Sopharma PLC

16, Iliensko shosse street, 1220 Sofia

Bulgarija

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Pateiktas įsipareigojimas pateikti variacijas per 12 mėnesių nuo rinkodaros teisės atnaujinimo datos:

1. atnaujinti veikliosios medžiagos specifikaciją pagal atnaujintą Ph.Eur. monografiją ir įteisinti atnaujintą CEP‘ą.

2. gatavo produkto specifikacijai atnaujinti siekiant, kad ji atitiktų Europos gairių ir Ph.Eur. reikalavimus.



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>