Vaistinis preparatas: Gentamicin Sopharma
Puslapis: 8


Aminoglikozidai prasiskverbia pro placentą. Yra atvejų, kai moterys, nėštumo metu vartojusios streptomiciną, pagimdė kūdikius, kuriems buvo abiejų ausų kurtumas. Kol kas dar nenustatyta, ar gentamicinas veikia vaisių ir(ar) veikia žmogaus reprodukciją.

Duomenų, kurie rodytų mutageninį ar kancerogeninį gentamicino sulfato poveikį, literatūroje nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Metilo parahidroksibenzoatas (E218)

Propilo parahidroksibenzoatas (E216)

Dinatrio edetatas

Natrio sulfitas bevandenis (E223)

Injekcinis vanduo

Sulfato rūgštis praskiesta (pH koregavimui)

6.2 Nesuderinamumas

In vitro ( laktaminiai antibiotikai gali inaktyvuoti gentamiciną, todėl šių vaistų prieš vartojimą į veną maišyti negalima. Be to, gentamicino negalima maišyti su eritromicinu, heparinu ir natrio vandenilio karbonatu.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

Praskiestą tirpalą vartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Ampules laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvio neutralaus 1 tipo stiklo ampulės, laužimo vietoje pažymėtos spalvotu taškeliu arba žiedu.

Ampulėje yra 1 ml arba 2 ml tirpalo. Ampulės supakuotos po 10 į kietas PVC folijos lizdines plokšteles.

Kartono dėžutėje yra 1 arba 10 lizdinių plokštelių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Infuzijai į veną vienkartinė preparato dozė gali būti skiedžiama 50-200 ml fiziologinio arba 5 % gliukozės tirpalu.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB Corpus Medica

Sukilėlių pr. 61

LT-49333 Kaunas

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

(1 ml), N10 – LT/1/02/1994/001

(1 ml), N100 – LT/1/02/1994/002

(2 ml), N10 – LT/1/02/1994/003

(2 ml), N100 – LT/1/02/1994/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-05-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-05-12

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>