Vaistinis preparatas: ELIFY
Puslapis: 17


RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

MEDOCHEMIE LTD, P.O Box 51409, Limassol, CY-3505, Kipras

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaksinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 37, 5 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu)

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės (cukriniuose branduoliuose), ponso 4R (E124)

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Lizdinės plokštelės:

20 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių

28 pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

30 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių

50 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių

98 pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

100 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių

Buteliukai:

50 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių

100 pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Reikia nuryti visą kapsulę valgant.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

MEDOCHEMIE LTD, P.O Box 51409, Limassol, CY-3505, Kipras

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Lizdinė plokštelė:

N20 - LT/1/07/0733/001

N28 - LT/1/07/0733/002

N30 - LT/1/07/0733/003

N50 - LT/1/07/0733/004

N98 - LT/1/07/0733/005

N100 - LT/1/07/0733/006

Buteliukas:

N50 - LT/1/07/0733/007

N100 - LT/1/07/0733/008

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

ELIFY 37,5 mg



MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ

Lizdinės plokštelės

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Venlafaxinum

2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

MEDOCHEMIE LTD.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

LOT

5. KITA



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

Buteliukas

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>