Vaistinis preparatas: Biotrakson
Puslapis: 14


RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

Production Division in Duchnice

28/30 Ozarowska Str.

05-850 Ozarow Mazowiecki

Lenkija

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Lenkija

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

1. Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laikotarpį turi baigti žemiau nurodytą tyrimų programą kasmetiniam preparato naudos ir rizikos santykio vertinimui.

2. Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja iki 2011 m. sausio 1 d. pateikti papildomus dokumentus gatavo produkto išleidimo specifikacijoje nurodytoms veikliosios medžiagos kiekio 90,0 -110,0 % riboms pagrįsti.

2011-01-12



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>