Vaistinis preparatas: Biotrakson
Puslapis: 13


Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Injekcija į veną

Biotrakson 1 g reikia ištirpinti 10 ml injekcinio vandens. Tokiu būdu pagaminama 10,8 ml injekcinio tirpalo, kurio koncentracija yra 93 mg/ml.

Injekcijos tiesiai į veną ar intraveninės infuzijos vamzdelį trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 2 – 4 minutės (žr. 4.2 skyrių).

Infuzija į veną

Biotrakson 1 g reikia ištirpinti viename iš toliau išvardytų tirpalų, kurių sudėtyje nėra kalcio: 0,9 % natrio chlorido tirpale, 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės tirpale, 5 % arba 10 % gliukozės tirpale, 6 % dekstrano 5 % gliukozės tirpale, 6-10 % hidroksietilkrakmolo infuziniame tirpale. Be to, žr. 6.2 skyriuje pateiktą informaciją.

Reikalingas infuzinio tirpalo tūris yra ruošiamas dviem etapais:

1. Biotrakson 1 g miltelius infuziniam tirpalui buteliuke reikia ištirpinti 10 ml vieno iš suderinamų tirpalų, vartojamų į veną. Po to medikamento tirpalą reikia perkelti į tinkamą infuzinį maišą. Būtina laikytis kontroliuojamų ir validuotų aseptikos reikalavimų.

2. Šį tirpalą reikia skiesti 9 ml ar daugiau skiediklio, kad galutinis tirpalo tūris būtų 20,5 ml ir koncentracija 49 mg/ml.

Paruoštą infuzinį tirpalą, t.y. 20,5 ml reikia nedelsiant sulašinti trumpalaikės infūzijos būdu į veną.

Mažesnis kiekis mažesnei dozei, nustatytai remiantis mg/kg kūno svorio, apskaičiuojamas pagal proporciją.

Injekcija į raumenis

Biotrakson 1 g miltelius injekciniam reikia ištirpinti 3,5 ml 1 % lidokaino hidrochlorido tirpalo. Tokiu būdu pagaminama 4,2 ml injekcinio tirpalo, kurio koncentracija yra 238 mg/ml. Jį reikia injekuoti giliai į raumenis. Didesnę negu 1 g dozę reikia padalyti ir suleisti į kelias vietas. Į vieną kūno pusę galima švirkšti ne daugiau kaip 1 g ceftriaksono (žr.4.2 skyrių).

Tirpalo, kurio sudėtyje yra lidokaino, injekuoti į veną draudžiama.

Ceftriaksono injekuojant į raumenis, jo negalima maišyti viename švirkšte su jokiu vaistiniu preparatu, išskyrus 1 % lidokaino hidrochlorido tirpalą.

Kad ceftriaksonas visiškai ištirptų, ruošiamą injekcinį tirpalą reikia purtyti iki 60 sekundžių.

Paruoštas injekcinis tirpalas yra šviesiai geltonos ar gintarinės spalvos.

Paruoštą tirpalą reikia patikrinti vizualiai. Galima vartoti tik skaidrų, be matomų dalelių, tirpalą.

Paruoštas preparatas tinka vartoti tik vieną kartą, todėl likusį nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street,

83-200 Starogard Gdański,

Lenkija

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/02/2152/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-09-08

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-09-08

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>