Vaistinis preparatas: Evertas
Puslapis: 4


Rivastigminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali sunkinti ar sukelti ekstrapiramidinius simptomus. Pacientams, kurie serga su Parkinsono liga susijusia demencija, pasireiškė simptomų pasunkėjimas (įskaitant bradikineziją, diskineziją, sutrikusią eiseną) ir drebulio padažnėjimas arba pasunkėjimas (žr. 4.8 skyrių). Kai kuriais atvejais dėl šių reiškinių gydymą rivastigminu teko nutraukti (t. y. nutraukimo dėl drebulio dažnis rivastigmino grupėje buvo 1,7 %, palyginti su 0 % placebo grupėje). Būtina stebėti, ar pacientui nepasireiškia tokių nepageidaujamų reiškinių.

Kapsulių sudėtyje yra valgomų dažų azorubino (E 122) ir saulėlydžio geltonojo (E 110), kurie gali sukelti alergines reakcijas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Rivastigminas, kaip ir kiti cholinesterazės inhibitoriai, anestezijos metu gali sustiprinti sukcinilcholino tipo miorelaksantų poveikį. Anestetikus rinktis rekomenduojama atsargiai. Jeigu reikia, galima keisti vaistinio preparato dozę arba laikinai pertraukti gydymą.

Atsižvelgiant į farmakodinaminį poveikį, rivastigmino negalima vartoti kartu su kitais cholinomimetikais. Dėl sąveikos gali keistis anticholinerginių preparatų aktyvumas.

Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, farmakokinetinės rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta. Vartojant kartu rivastigminą, varfarino sukeltas protrombino laiko pailgėjimas nepakito. Digoksiną pavartojus kartu su rivastigminu, nepalankaus poveikio širdies laidžiajai sistemai nepastebėta.

Atsižvelgiant į metabolizmo būdą, metabolinės vaistinių preparatų sąveikos nesitikima, nors rivastigminas gali slopinti butirilcholinesterazės veikiamą kitų vaistinių preparatų metabolizmą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių rivastigmino tyrimų nėštumo metu neatlikta. Poveikio žiurkių ir triušių vislumui ar embriono ir vaisiaus vystymuisi nenustatyta, išskyrus tuos atvejus, kai buvo vartojamos toksinį poveikį patelei sukėlusios dozės. Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis duomenimis, pailgėjo veisimosi laikas. Rivastigmino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina.

Žindymo laikotarpis

Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis, rivastigminas prasiskverbia į patelių pieną. Ar rivastigmino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Todėl rivastigminą vartojančioms moterims žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Alzheimerio liga gali palaipsniui sutrikdyti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Be to, rivastigminas gali sukelti galvos svaigimą ir somnolenciją, dažniausiai gydymo pradžioje arba padidinus vaistinio preparato dozę. Dėl to rivastigminas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Taigi gydantis gydytojas turi reguliariai iš naujo įvertinti, ar demencija sergantis pacientas ir toliau gali vairuoti arba valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>