Vaistinis preparatas: Rolpryna SR
Puslapis: 3


Ropinirolio klirensas iš vyresnių kaip 65 metų pacientų organizmo sulėtėja. Bet koks dozės padidinimas turėtų būti laipsniškas ir dozė didinama, atsižvelgiant į simptomų pokyčius. Pradedant gydyti labai senus žmones, dozę apgalvotai palaipsniui didinti reikia dar lėčiau.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurie serga nesunkiu ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas 30–50 ml/min.), ropinirolio klirenso pokyčių nepastebėta, o tai rodo, kad šios grupės pacientams dozės keisi nebūtina.

Vaikai ir paaugliai

Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tabletes reikia gerti vieną kartą per parą, kiekvieną dieną panašiu laiku. Pailginto atpalaidavimo tabletes galima gerti valgant arba be maisto (žr. 5.2 skyrių).

Reikia nuryti visą Rolpryna SR pailginto atpalaidavimo tabletę, jų negalima kramtyti, traiškyti ar dalyti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.)

Kepenų funkcijos sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ropinirolis buvo siejamas su somnolencija ir staigaus užmigimo epizodais, ypač pacientams, sergantiems Parkinsono liga. Nedažnai pranešta apie staigaus užmigimo atvejus kasdieninės veiklos metu, kartais be atpažįstamų perspėjamųjų požymių. Pacientams reikia apie tai pasakyti ir patarti gydymo ropiniroliu metu būti atsargiems vairuojant arba dirbant su mechanizmais. Pacientai, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) staigaus užmigimo epizodas, turėtų nevairuoti ir nedirbti su mechanizmais. Reikia apgalvotai sumažinti dozę ar nutraukti gydymą (žr. 4.6 ir 4.8 skyrius).

Pacientų, kuriems pasireiškė sunkus psichikos ar psichozinis sutrikimas arba jų buvo anksčiau, gydyti dopamino agonistais negalima, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda persveria riziką.

Dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį (dažniausiai Parkinsono ligai gydyti), gydytiems pacientams diagnozuota impulsų kontrolės sutrikimų, įskaitant patologinį potraukį lošti, pernelyg didelį seksualumą bei lytinio potraukio sustiprėjimą. Tokių sutrikimų pastebėta ypač skiriant dideles vaistinio preparato dozes, ir jie dažniausiai praeidavo, sumažinus dozę arba nutraukus gydymą. Kai kuriais atvejais buvo nustatyta rizikos veiksnių, pavyzdžiui, anksčiau pasireiškęs kompulsinis elgesys (žr. 4.8 skyrių).

Dėl hipotenzijos rizikos pacientams, sergantiems sunkia kardiovaskuline liga (ypač vainikinių kraujagyslių nepakankamumu), rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.

Rūkymas sužadina CYP1A2 veikiamą metabolizmą, todėl gydymo ropiniroliu metu rūkyti metusiems arba pradedantiems pacientams gali tekti keisti dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>