Vaistinis preparatas: Rolpryna SR
Puslapis: 4


Rolpryna SR sudėtyje yra laktozės. Todėl šio vaistinio preparato vartoti negalima pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius ir gliukozės bei galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakokinetinės ropinirolio sąveikos su levodopa ar domperidonu, dėl kurios reikėtų keisti šių vaistinių preparatų dozavimą, nepasireiškia.

Neuroleptikai ir kiti centrinio poveikio dopamino agonistai, pavyzdžiui, sulpiridas ar metoklopramidas, gali mažinti ropinirolio veiksmingumą, todėl šių vaistinių preparatų vartoti kartu negalima.

Pacientams, gydytiems didelėmis estrogenų dozėmis, nustatytas ropinirolio koncentracijos plazmoje padidėjimas. Pacientams, kuriems jau taikoma pakeičiamoji hormonų terapija (PHT), gydymą ropiniroliu galima pradėti įprastu būdu. Vis dėlto jeigu vartojant ropinirolį, nutraukiama arba pradedama PHT, atsižvelgiant į gydomąjį atsaką, gal prireikti keisti ropinirolio dozę.

Ropinirolio metabolizmą daugiausiai veikia citochromo P450 CYP1A2 izofermentai. Farmakologinis tyrimas, kuriame dalyvavo Parkinsono liga sergantys pacientai, kurie vartojo 2 mg ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių dozę tris kartus per parą, parodė, kad ciprofloksacinas padidina ropinirolio Cmax ir AUC atitinkamai 60 % ir 84 %, bei kartu padidėja galimų nepageidaujamų reiškinių rizika. Taigi ropinirolį jau vartojantiems pacientams, pradėjus ar nutraukus vaistinių preparatų, kurie slopina CYP1A2 (pvz., ciprofloksacinas, enoksacinas, fluvoksaminas), vartojimą, ropinirolio dozę reikia keisti.

Farmakokinetinės ropinirolio (vartojant 2 mg ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių dozę tris kartus per parą) sąveikos su CYP1A2 substratu teofilinu tyrimas ropinirolio ar teofilino farmakokinetikos pokyčių neparodė.

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie ropinirolio vartojimą nėštumo metu nepakanka.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas, todėl ropinirolio nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientei perveria galimą riziką vaisiui.

Ropinirolio žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes šis vaistinis preparatas gali slopinti pieno išsiskyrimą.

Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Rolpryna SR stipriai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Ropiniroliu gydomus pacientus, kuriems pasireiškia somnolencija ir (arba) staigaus užmigimo epizodai, reikia perspėti, kad nevairuotų ar neužsiimtų veikla, kurią atliekant, dėl sutrikusio budrumo jiems ar aplinkiniams kiltų sunkios traumos ar mirties rizika (pvz., mechanizmų valdymu), kol tokie pasikartojantys epizodai ir somnolencija nepraeis (žr. 4.4 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>