Vaistinis preparatas: Rolpryna SR
Puslapis: 5


Nepageidaujamas poveikis išvardytas toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Nurodyta, ar toks nepageidaujamas poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu taikant monoterapiją ar papildomą gydymą ropiniroliu kartu su levodopa.

Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, nustatytos Parkinsono ligos klinikinių tyrimų metu vartojant iki 24 mg ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių dozes per parą

*Monoterapija

*Papildomas gydymas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Haliucinacijos

*Haliucinacijos

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Somnolencija

*Diskinezija

*

*Dažni

*Galvos svaigimas (įskaitant galvos sukimąsi)

*Somnolencija, galvos svaigimas (įskaitant galvos sukimąsi)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Dažni

*

*Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija

*

*Nedažni

*Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*Pykinimas

*

*

*Dažni

*Vidurių užkietėjimas

*Pykinimas, vidurių užkietėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Periferinė edema

*Periferinė edema

*

*

Be anksčiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą, klinikinių tyrimų metu ir (arba) po vaistinio preparato patekimo į rinką, Parkinsono liga sergantiems pacientams vartojant ropinirolio greito atpalaidavimo tabletes (iki 24 mg dozes per parą), pasireiškė išvardyti nepageidaujami reiškiniai.

*Monoterapija

*Papildomas gydymas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Dažnis nežinomas

*Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę, angioneurozinė edemą, išbėrimą, niežulį)

*Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę, angioneurozinė edemą, išbėrimą, niežulį)

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*

*Sumišimas

*

*Nedažni

*Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant kliedesius, maniją, paranoją

*Psichozinės reakcijos (kitokios nei haliucinacijos), įskaitant kliedesius, maniją, paranoją

*

*Dažnis nežinomas

*Įpročių ir potraukių sutrikimai, įskaitant patologinį potraukį lošti ir pernelyg didelį seksualumą bei lytinio potraukio sustiprėjimą (žr. 4.4 skyrių)

*Įpročių ir potraukių sutrikimai, įskaitant patologinį potraukį lošti ir pernelyg didelį seksualumą bei lytinio potraukio sustiprėjimą (žr. 4.4 skyrių)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Labai dažni

*Apalpimas

*Somnolencija

*

*Nedažni

*Staigus užmigimas, didelis mieguistumas dieną *

*Staigus užmigimas, didelis mieguistumas dieną *

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Nedažni

*Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija (retais atvejais sunki)

*Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija (retais atvejais sunki)

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>