Vaistinis preparatas: Rolpryna SR
Puslapis: 6


*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Labai dažni

*

*Pykinimas

*

*Dažni

*Vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas

*Rėmuo

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Dažnis nežinomas

*Kepenų reakcijos (dažniausiai kepenų fermentų suaktyvėjimas)

*Kepenų reakcijos (dažniausiai kepenų fermentų suaktyvėjimas)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*Kojų edema

*

*

** Ropinirolis buvo susijęs su somnolencija ir nedažnai susijęs su dideliu mieguistumu dienos metu bei staigaus užmigimo epizodais.

4.9 Perdozavimas

Ropinirolio perdozavimo simptomai dažniausiai yra susiję su jo poveikiu dopaminerginei sistemai. Šiuos simptomus galima sumažinti, tinkamai gydant dopamino antagonistais, pavyzdžiui, neuroleptikais ar metoklopramidu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistiniai preparatai parkinsonizmui gydyti, dopaminerginiai vaistiniai preparatai, dopamino agonistai, ATC kodas – N04BC04.

Ropinirolis yra neergolininis D2/D3 dopamino agonistas, kuris stimuliuoja dryžuotojo kūno dopamino receptorius. Ropinirolis stimuliuoja dryžuotojo kūno dopamino receptorius ir palengvina dopamino trūkumą, kuris būdingas Parkinsono ligai.

Dėl ropinirolio poveikio pogumburyje ir hipofizėje, slopinama prolaktino sekrecija.

Klinikinis veiksmingumas

Dvigubai aklu būdu atlikto 36 savaičių trijų periodų kryžminio monoterapijos tyrimo, kuriame dalyvavo 161 pacientas, sergantis ankstyvos stadijos Parkinsono liga, duomenimis, įvertinus pirminę vertinamąją baigtį (motorikos balo pagal unifikuotą Parkinsono ligos vertinimo skalę [UPLVS] pokyčio, palyginti su pradiniu, skirtumą gydant), ropinirolio pailginto atpalaidavimo tabletės nenusileidžia greito atpalaidavimo tabletėms (palyginant du gydymo būdus, buvo apibrėžta trijų taškų nekokybiškumo riba UPLVS motorikos skalėje). Koreguotas vidutinis skirtumas tarp ropinirolio pailginto atpalaidavimo tablečių ir ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių tyrimo vertinamosios baigties metu buvo –0,7 taško (95 % PI: [–1,51, 0,10], p = 0,0842).

Įvertinus pakeitimą per vieną naktį kitos formos tablečių panašia doze, nepageidaujamų reiškinių pobūdžio skirtumų nepastebėta, o dozę keisti teko mažiau kaip 3 % pacientų (visais atvejais keičiant vaistinio preparato dozę, ji buvo padidinta vienu lygiu, o dozės sumažinti neprireikė nei vienam pacientui).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>