Vaistinis preparatas: REQUIP - MODUTAB
Puslapis: 4


Ropinirolis buvo siejamas su somnolencija ir staigios miego pradžios epizodais, ypač pacientams, sergantiems Parkinsono liga. Yra duomenų apie nedažnus staigaus užmigimo atvejus kasdieninės veiklos metu, kartais be aiškių įspėjamųjų ženklų. Pacientai privalo būti apie tai informuoti, jiems turi būti patarta būti atsargiems vairuojant ar dirbant su mechanizmais gydymo ropiniroliu metu. Pacientai, kuriems pasireiškė somnolencija ir/ar staigios miego pradžios epizodas, turėtų nevairuoti ir nedirbti su mechanizmais. Reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti dozę ar užbaigti gydymą.

Pacientai, kuriems yra ar buvo sunkių psichinių ar psichozinių sutrikimų, neturėtų būti gydomi dopamino agonistais, nebent galima nauda yra didesnė nei rizika.

Impulsų kontrolės sutrikimai, įskaitant patologinį potraukį lošti ir hiperseksualumą bei padidėjusį libido, buvo nustatyti pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį, ypač Parkinsono ligos atveju. Tokių sutrikimų pastebėta skiriant dideles dozes, ir jie dažniausiai praeidavo, mažinant dozę arba nutraukus gydymą. Kai kuriais atvejais buvo nustatyti rizikos veiksniai, tokie kaip praeityje buvęs kompulsinis elgesys (žr. 4.8 skyrių).

Dėl hipotenzijos pavojaus pacientams, sergantiems sunkiomis kardiovaskulinėmis ligomis (ypač esant vainikinių kraujagyslių nepakankamumui), rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypač pradedant gydymą.

Šiame vaistiniame preparate yra laktozės.

Ligoniams, kuriems yra retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės bei galaktozės malabsorbcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

REQUIP - MODUTAB 3 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra azodažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra azodažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tarp ropinirolio ir levodopos ar domperidono nėra farmakokinetinės sąveikos, dėl kurios reikėtų koreguoti šių preparatų dozę.

Neuroleptikai ir kiti centrinio veikimo dopamino agonistai, tokie kaip sulpiridas ar metoklopramidas, gali sumažinti ropinirolio veiksmingumą, todėl šių preparatų nereikėtų vartoti kartu.

Pacientams, gydytiems didelėmis estrogenų dozėmis, nustatyta padidėjusi ropinirolio koncentracija plazmoje. Pacientams, kuriems jau taikoma pakeičiamoji hormonų terapija (PHT), gydymas ropiniroliu gali būti pradėtas įprastiniu būdu. Vis dėlto gal prireikti koreguoti ropinirolio dozę, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, jeigu gydant ropiniroliu PHT nutraukiama ar pradedama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>