|
Temos
|
Ropivacaine Torrex
Vaistinis preparatas: Ropivacaine Torrex
Puslapis: 12 Ropivacaine Torrex 2 mg/ml injekcinis tirpalas - 10 ml permatomo polipropileno ampulės steriliame plastiko apvalkale. Pakuotėje yra 5 ampulės. - 20 ml permatomo polipropileno ampulės steriliame plastiko apvalkale. Pakuotėje yra 5 ampulės. Ropivacaine Torrex 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas - 10 ml permatomo polipropileno ampulės steriliame plastiko apvalkale. Pakuotėje yra 5 ampulės. - 20 ml permatomo polipropileno ampulės steriliame plastiko apvalkale. Pakuotėje yra 5 ampulės. Ropivacaine Torrex 10 mg/ml injekcinis tirpalas - 10 ml permatomo polipropileno ampulės steriliame plastiko apvalkale. Pakuotėje yra 5 ampulės. - 20 ml permatomo polipropileno ampulės steriliame plastiko apvalkale. Pakuotėje yra 5 ampulės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ropivacaine Torrex 2 mg/ml (7,5 mg/ml, 10 mg/ml) injekcinis tirpalas Injekciniame tirpale konservantų nėra, todėl jo galima vartoti tik vienai injekcijai. Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti. Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia apžiūrėti. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių. Ampulės negalima dar kartą sterilizuoti autoklave. Jei būtina, kad ampulės išorinė dalis būtų sterili, reikia naudoti ampulę, kurios apvalkalas nepažeistas. Poplipropileno ampulės sukurtos taip, kad būtų galima naudoti Luer Lock ir Luer fit švirkštus. Ropivacaine Torrex 2 mg/ml infuzinis tirpalas Infuziniame tirpale konservantų nėra, todėl jo galima vartoti tik vienai infuzijai. Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti. Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia apžiūrėti, ypač jei jis maišomas su kitais vaistiniais preparatais. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių. Maišelyje yra infuzijos priemonės įkišimo vieta bei kito vaistinio preparato švirkštimo į tirpalą vieta. Ropivacaine Torrex 2 mg/ml infuzinis tirpalas cheminiu ir fiziniu požiūriu suderinamas su toliau išvardytomis medžiagomis. Ropivakaino hidrochlorido koncentracija - 1-2 mg/ml * *Medžiaga *Koncentracija* * *Fentanilio citratas *1,0 10,0 mikrogramų/ml * *Sufentanilio citratas *0,4 4,0 mikrogramai/ml * *Morfino sulfatas *20,0 100,0 mikrogramų/ml * *Klonidino hidrochloridas *5,0 50,0 mikrogramų/ml * ** Lentelėje pateiktos koncentracijos ribos didesnės už naudojamas klinikinėje praktikoje. Klinikinių tyrimų metu epiduralinis ropivakaino ir sufentanilio citrato, ropivakaino ir morfino citrato bei ropivakaino ir klonidino hidrochlorido vartojimas netirtas. Mišiniai su aukščiau paminėtomis medžiagomis cheminiu ir fiziniu požiūriu 20 30 °C temperatūroje išlieka stabilūs 30 dienų. Mikrobiologiniu požiūriu, mišinį reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau paprastai ilgiau negu 24 valandas 2 8 (C temperatūroje laikyti negalima. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16,1010 Vienna <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |