Vaistinis preparatas: UROSTAD
Puslapis: 2


Ruošdamiesi operacijai kataraktą operuojančių chirurgų ir oftalmologų komanda turi įvertinti, ar pacientas, kuriam numatyta kataraktos operacija, vartoja arba vartojo tamsuloziną ir užtikrinti, kad būtų visos reikiamos priemonės sureguliuoti IFIS operacijos metu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tamsulozino sąveikos su kartu vartojamais atenololiu, enalapriliu, nifedipinu ir teofilinu nepastebėta. Kartu vartojamas cimetidinas didina, o furozemidas mažina tamsulozino koncentraciją plazmoje, tačiau ji išlieka normos ribose, todėl dozės koreguoti nereikia.

Atliekant tyrimus in vitro su kepenų mikrosomų frakcijomis, atitinkančiomis citochromo P450 fermentų sistemą, tamsulozino sąveikos su amitriptilinu, salbutamoliu, glibenklamidu ir finasteridu nepastebėta. Diklofenakas ir varfarinas gali greitinti tamsulozino eliminaciją.

Kartu su tamsulozinu vartojant kitų ?1 adrenoreceptorių blokatorių, gali sumažėti kraujospūdis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tamsulozinas skiriamas tik vyrams gydyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Visgi pacientus reikia įspėti, kad šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

 

*Dažnas(>1/100, <1/10)

*Nedažnas(>1/1000, <1/100)

*Retas(>1/10 000, <1/1000)

*Labai retas(<1/10 000)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*galvos svaigimas

*galvos skausmas

*apalpimas

* 

*

*Širdies sutrikimai

* 

*tachikardija

* 

* 

*

*Kraujagyslių sutrikimai

* 

*ortostatinė hipotenzija

* 

* 

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

* 

*rinitas

* 

* 

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

* 

*vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas

* 

* 

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

* 

*išbėrimas, niežulys, dilgėlinė

*angioneurozinė edema

* 

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

* 

*ejakuliacijos sutrikimas

* 

*priapizmas

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

* 

*astenija

* 

* 

*

*

Saugumo stebėjimo tyrimo po vaisto patekimo į rinką duomenimis, gydymas tamsulozinu buvo susijęs su vyzdžio susiaurėjimu kataraktos operacijos metu (operaciniu suglebusios rainelės sindromu angl. Intraoperative Floppy Iris Sindrome (IFIS)) (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie ūminį perdozavimą negauta. Teoriniais duomenimis, perdozavus gali ištikti ortostatinė hipotenzija, kurią reikia šalinti simptomiškai. Kraujospūdį galima atstatyti ir širdies ritmą sunormalizuoti paguldžius pacientą. Jeigu tai nepadeda, skirti kraujo tūrį didinančių ir, jei būtina, kraujagysles siaurinančių preparatų. Reikia ištirti inkstų funkciją ir skirti palaikomąsias priemones. Daug tamsulozino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, taigi dializė greičiausiai mažai veiksminga.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>