Vaistinis preparatas: Gemcitabine medac
Puslapis: 15


Ruošdami tirpalą, iš lėto suleiskite atitinkamą natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo kiekį (kaip nurodyta lentelėje toliau) ir pakratykite, kad ištirptų.

Pakuotė

*Reikiamo pridėti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo kiekis

*Tūris paruošus

*Galutinė koncentracija

*

*200 mg

*5 ml

*5,26 ml

*38 mg/ml

*

*1 000 mg

*25 ml

*26,3 ml

*38 mg/ml

*

*1 500 mg

*37,5 ml

*39,5 ml

*38 mg/ml

*

*

Atitinkamą vaistinio preparato kiekį galima toliau skiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.

Jei įmanoma, parenteraliniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių ir ar nepakitusi spalva.

Nesuvartotą tirpalą reikia tvarkyti, kaip aprašyta toliau.

Saugaus citotoksinių vaistinių preparatų tvarkymo rekomendacijos

Reikia laikytis vietinių saugaus citotoksinių vaistinių preparatų tvarkymo reikalavimų. Citotoksinių preparatų negalima tvarkyti nėščioms darbuotojoms. Ruošti citotoksinių medžiagų injekcinius tirpalus turi apmokyti specialistai, išmanantys apie vartojamus vaistus. Ruošti reikia tam skirtoje vietoje. Darbinį paviršių reikia padengti vienkartiniu sugeriamuoju popieriumi su plastiko pagrindu.

Reikia mūvėti vienkartines pirštines, naudoti tinkamas akių apsaugos priemones, veido kaukę ir vienkartinę prijuostę. Reikia imtis atsargumo priemonių, kad vaistinio preparato netyčia nepatektų į akis. Netyčia patekus į akis, jas reikia nedelsiant gerai praplauti vandeniu.

Švirkštus ir infuzinius rinkinius reikia sujungti atsargiai, kad nebūtų pratekėjimo (rekomenduojama naudoti Luer Lock priedus). Slėgiui ir galimam aerozolių susidarymui sumažinti rekomenduojama naudoti dideles vidinio skersmens adatas. Tai sumažinti galima ir naudojant išleidimo adatą.

Išsiliejusius ar pratekėjusius skysčius reikia valyti mūvint apsaugines pirštines. Išskyras ir vėmalus reikia tvarkyti rūpestingai.

Atliekų tvarkymas

Tvarkyti šiam vaistiniam preparatui ruošti naudotas priemones reikia atsargiai, imantis atsargumo priemonių. Nesuvartotą sausą preparatą ar užterštas medžiagas reikia dėti į didelės rizikos atliekų maišą. Aštrias priemones (adatas, švirkštus, buteliukus ir kt.) reikia dėti į tinkamą tvirtą talpyklę. Personalas, užsiimantis šių atliekų surinkimu ir tvarkymu, turi žinoti apie susijusius pavojus. Atliekas reikia sunaikinti deginant. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

medac

Gesellschaft für klinische

Spezialpräparate mbH

Fehlandtstr. 3

20354 Hamburg

Vokietija

Tel. +49 4103 8006-0

Faks. +49 4103 8006-100

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

200 mg – LT/1/09/1580/001

1000 mg – LT/1/09/1580/002

1500 mg – LT/1/09/1580/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-28

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>